NF EN 60601-2-36

NF EN 60601-2-36

August 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-36 : particular requirements for the basic safety and essential performance of extracorporeally induced lithotripsy

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CREEE DE FACON EXTRACORPORELLE, tel que défini en 201.3.206, y compris des appareils pour d'autres applications médicales des IMPULSIONS DE PRESSION focalisées thérapeutiques créées de façon extracorporelle, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2015

Number of pages

26 p.

Reference

NF EN 60601-2-36

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-373

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-36:2014

European kinship

EN 60601-2-36:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-36 : particular requirements for the basic safety and essential performance of extracorporeally induced lithotripsy

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CREEE DE FACON EXTRACORPORELLE, tel que défini en 201.3.206, y compris des appareils pour d'autres applications médicales des IMPULSIONS DE PRESSION focalisées thérapeutiques créées de façon extracorporelle, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-36
September 2002
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

Le présent document spécifie les règles de sécurité des appareils pour lithotritie. Ces appareils sont extra-corporels et ne doivent pas interférer avec les dispositifs de surveillance et d'imagerie.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour APPAREILS EM
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 * COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE - Exigences et essais
  • Annexe s (normative)
  • Annexe (normative)
  • Annexe AA(informative)Lignes directrices particulières et justifications
  • Annexe BB(informative)Définition des coordonnées, du FOYER et de l'EMPLACEMENT DE LA CIBLE
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives européennes
  • Bibliographie
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