NF EN 60601-2-68

NF EN 60601-2-68

September 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-68 : particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE RADIOTHERAPIE ASSISTEE PAR IMAGERIE MEDICALE destinés à être utilisés avec les APPAREILS DE RADIOTHERAPIE EXTERNES (EBE). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2015

Number of pages

69 p.

Reference

NF EN 60601-2-68

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-068

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-68:2014

European kinship

EN 60601-2-68:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-68 : particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE RADIOTHERAPIE ASSISTEE PAR IMAGERIE MEDICALE destinés à être utilisés avec les APPAREILS DE RADIOTHERAPIE EXTERNES (EBE). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Table of contents
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  • Avant-propos
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les APPAREILS EM
  • 201.14 SYSTEMES ÉLECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et des SYSTEMES EM
  • 201.101 Données de référence pour la RADIOTHERAPIE ASSISTEE PAR IMAGERIE MEDICALE
  • 201.102 IMAGERIE X-IGRT
  • 201.103 Analyse IGRT et correction
  • 203 Radioprotection dans les APPAREILS A RAYONNEMENT X de diagnostic
  • 206 Aptitude à l'utilisation
  • Annexe s (normative)
  • Annexe (normative)
  • Annexe B(informative)Ordre des essais
  • Annexe I(informative)Aspects des SYSTEMES EM
  • Annexe AA(informative)Lignes directrices particulières et justifications
  • Annexe BB(informative)Mesure deCTDIair libre
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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