NF EN 62220-1-2

NF EN 62220-1-2

November 2007
Standard Current

Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1-2 : determination of the detective quantum efficiency - Dectectors used in mammography

Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2007

Number of pages

64 p.

Reference

NF EN 62220-1-2

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-220-1-2

Print number

1

International kinship

IEC 62220-1-2:2007

European kinship

EN 62220-1-2:2007
Sumary
Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1-2 : determination of the detective quantum efficiency - Dectectors used in mammography

Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.
Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences
    8
  • 4.1 Conditions de fonctionnement
    8
  • 4.2 APPAREILS A RAYONNEMENT X
    8
  • 4.3 QUALITE DE RAYONNEMENT
    8
  • 4.4 DISPOSITIF D'ESSAI
    9
  • 4.5 Géométrie
    10
  • 4.6 Conditions d'IRRADIATION
    12
  • 5 Corrections des DONNEES BRUTES
    15
  • 6 Détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION
    16
  • 6.1 Définition et formule de l'EQD(u,v)
    16
  • 6.2 Paramètres à utiliser pour l'évaluation
    16
  • 6.3 Détermination de différents paramètres à partir des images
    17
  • 7 Présentation de la déclaration de conformité
    21
  • 8 Précision
    22
  • Annexe A (normative) Détermination des EFFETS DE REMANENCE
    23
  • Annexe B (informative) Calcul du SPECTRE DE PUISSANCE DE BRUIT d'entrée
    26
  • Bibliographie
    27
  • Terminologie - Index des termes définis
    29
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    31
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    32
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