NF S90-300

NF S90-300

February 1981
Standard Cancelled

Medical and surgical equipment. Oxygenators.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 1981

Number of pages

18 p.

Reference

NF S90-300

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S90-300

Print number

1
Standard replaced by (1)
NF EN 12022
April 1999
Standard Cancelled
Blood gas exchangers.

Le présent document fixe les méthodes d'essai et le marquage des échangeurs gaz/sang utilisés dans les systèmes de circulation extracorporelle.

Table of contents
  • Avant-propos
    2
  • 1 Objet et domaine d'application
    2
  • 2 Définitions, classification et unités
    2
  • 2.1 Oxygénateur
    2
  • 2.2 Classification des oxygénateurs par type
    2
  • 2.3 Taille des oxygénateurs
    3
  • 2.4 Définition des types d'évaluation
    3
  • 2.5 Unités de mesure
    3
  • 3 Spécifications
    5
  • 3.1 Généralités
    5
  • 3.2 Débit sanguin de référence
    5
  • 3.3 Débit maximal spécifié par le fabricant
    5
  • 3.4 Transfert de l'oxygène et du dioxyde de carbone
    5
  • 3.5 Volumes d'amorçage
    6
  • 3.6 Modifications des caractéristiques de l'oxygénateur en fonction du temps (transfert, )
    6
  • 3.7 Compatibilité des matériaux
    6
  • 3.8 Propreté
    7
  • 3.9 Microbulles
    7
  • 3.10 Stérilisation
    7
  • 3.11 Pyrogènes
    8
  • 3.12 Dommages subis par les cellules
    8
  • 3.13 Essai de survie
    8
  • 3.14 Étanchéité
    8
  • 4 Essais
    9
  • 4.1 Généralités
    9
  • 4.2 Essais de transfert de gaz
    10
  • 4.3 Essais ex vivo et/ou in vivo pour les modifications des caractéristiques de l'oxygénateur en fonction du temps
    11
  • 4.4 Essais in vitro concernant l'évaluation de la propreté (nombre de particules)
    11
  • 4.5 Essai in vitro concernant l'évaluation en métaux lourds et la toxicité
    12
  • 4.6 Mise en évidence des pyrogènes
    13
  • 4.7 Essais ex vivo démontrant l'hémocompatibilité de l'oxygénateur
    13
  • 4.8 Essais in vivo
    14
  • 4.9 Rapport d'évaluation
    16
  • 5 Marquage et documents d'accompagnement
    17
  • 5.1 Marquage de l'appareil
    17
  • 5.2 Marquage de l'ensemble unitaire
    17
  • 5.3 Notice d'utilisation
    17
  • 6 Emballages
    17
  • Annexe : quelques références bibliographiques
    18
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