Medico-surgical equipment. Biocompatibility of materials and medical devices. Methods for extraction.

La présente norme spécifie les conditions générales d'extraction des matériaux et dispositifs médicaux ; elle définit également les méthodes d'extraction spécifiques des matériaux et implants dentaires et chirurgicaux ainsi que celles des dispositifs ophtalmiques (implants et lentilles de contact). Les liquides d'extraction ainsi obtenus sont ensuite utilisés pour évaluer la biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux selon le fascicule de documentation S 90-700.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1988

Number of pages

17 p.

Reference

NF S90-701

ICS Codes

11.100.20 Biological evaluation of medical devices

Classification index

S90-701

Print number

Sumary

Medico-surgical equipment. Biocompatibility of materials and medical devices. Methods for extraction.

La présente norme spécifie les conditions générales d'extraction des matériaux et dispositifs médicaux ; elle définit également les méthodes d'extraction spécifiques des matériaux et implants dentaires et chirurgicaux ainsi que celles des dispositifs ophtalmiques (implants et lentilles de contact). Les liquides d'extraction ainsi obtenus sont ensuite utilisés pour évaluer la biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux selon le fascicule de documentation S 90-700.

Table of contents

1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
3
2 RÉFÉRENCES
4
3 DÉFINITIONS
4
3.1 Échantillon
4
3.2 Véhicule d'extraction
4
3.3 Liquide d'extraction
4
4 GÉNÉRALITÉS
4
5 PRINCIPES DES MÉTHODES D'EXTRACTION
4
6 ÉQUIPEMENT NÉCESSAIRE
5
7 RÉACTIFS ET MATÉRIAUX
5
7.1 Pureté des réactifs
5
7.2 Pureté de l'eau
5
7.3 Véhicules d'extraction
5
8 ÉCHANTILLONS
6
9 PRÉPARATION DE L'APPAREILLAGE
6
10 MÉTHODES D'EXTRACTION
6
11 RAPPORT D'ESSAI
7
12 BIBLIOGRAPHIE
7
ANNEXE A - Méthodes d'extraction des matériaux et implants dentaires
8
ANNEXE B - Méthodes d'extraction des matériaux et dispositifs ophtalmiques
16
ANNEXE C - Méthodes d'extraction des implants chirurgicaux
17
FIGURE 1 - Circuit et appareillage de mesure électrochimique utilisable en régime potentiodynamique ou à potentiel constant
13
FIGURE 2 - Cellule électrochimique
14
FIGURE 3 - Porte-électrode à aspiration
14
FIGURE 4 - Exemple de voltammogramme présentant un domaine de passivation 15

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