NF S97-117

NF S97-117

May 2022
Standard Current

Medical compression ortheses - Technical specifications

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard) , tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive. Il définit les spécifications techniques de fabrication des orthèses de compression médicale et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2022

Number of pages

29 p.

Reference

NF S97-117

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics
11.120.20   Wound dressings and compresses
59.080.99   Other products of the textile industry

Classification index

S97-117

Print number

1
Sumary
Medical compression ortheses - Technical specifications

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard) , tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive. Il définit les spécifications techniques de fabrication des orthèses de compression médicale et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Replaced standards (1)
NF S97-117
December 2014
Standard Cancelled
Medical compression ortheses - Technical specifications

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard), tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive.

Table of contents
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Définitions
  • 4 Exigences
  • Annexe A (normative) Méthodes d'essais relatives à la masse linéique des fils Les méthodes d'essais de cette annexe sont en concordance technique avec les méthodes d'essais internes de l'Institut Français du Textile et de l'Habillement (cf. Bibliographie) qui servent de méthodes de référence depuis 1989 dans le cadre de la certification de conformité des produits au référentiel technique de l'organisme certificateur accrédité.
  • Annexe B (informative) Classes de compression selon la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPP)
  • Annexe C (informative) Adjonctions thérapeutiques
  • Annexe D (informative) Relation entre le présent document et les exigences générales de sécurité et de performances du Règlement EU 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
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