Le nettoyage et la désinfection : locaux et surfaces extérieures des équipements - Salles propres et environnements maîtrisés
Le nettoyage et la désinfection : locaux et surfaces extérieures des équipements - Salles propres et environnements maîtrisés

Le nettoyage et la désinfection : locaux et surfaces extérieures des équipements - Salles propres et environnements maîtrisés

Livre

Les risques de contamination sont présents dans toute salle propre quelles que soient les activités. Le personnel, les matériels, les équipements, les matières en sont les principaux responsables. De ce fait, même si la conception et la réalisation de l'installation complète sont irréprochables, le niveau de propreté de toute salle propre se dégrade au cours du temps. Le nettoyage, et au besoin la désinfection pour certains domaines d'activités, des locaux (cloisons, plafonds, sols, portes, mobilier) sont ainsi incontournables après construction, en exploitation et aussi après arrêt technique. Souvent mal considéré, ces opérations font pourtant partie intégrante de l'activité et plus généralement de l'exploitation d'une salle propre. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances nécessaires pour guider le lecteur à formaliser son besoin et à donner des critères de choix vis-à-vis de solutions techniques. Les problématiques détaillées dans ce guide s'intègrent dans les bonnes pratiques « Propreté » et concernent notamment le cahier des charges, les produits, les moyens et les techniques de nettoyage et de désinfection, la validation des méthodes et les outils de contrôle. D'application transversale, ce guide vise de nombreux secteurs industriels (pharmacie, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétique, spatial, électronique, optomécanique, micromécanique, optique,…) ainsi que les environnements maîtrisés des établissements de santé.

Informations générales

Collections

Guide ASPEC

Auteur(s)

ASPEC

Date de parution

novembre 2015

Nombre de pages

177 p.

Référence

3465626

Codes ICS

13.040.35   Salles propres et environnements contrôlés apparentés
Résumé


Les risques de contamination sont présents dans toute salle propre quelles que soient les activités. Le personnel, les matériels, les équipements, les matières en sont les principaux responsables. De ce fait, même si la conception et la réalisation de l'installation complète sont irréprochables, le niveau de propreté de toute salle propre se dégrade au cours du temps. Le nettoyage, et au besoin la désinfection pour certains domaines d'activités, des locaux (cloisons, plafonds, sols, portes, mobilier) sont ainsi incontournables après construction, en exploitation et aussi après arrêt technique. Souvent mal considéré, ces opérations font pourtant partie intégrante de l'activité et plus généralement de l'exploitation d'une salle propre. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances nécessaires pour guider le lecteur à formaliser son besoin et à donner des critères de choix vis-à-vis de solutions techniques. Les problématiques détaillées dans ce guide s'intègrent dans les bonnes pratiques « Propreté » et concernent notamment le cahier des charges, les produits, les moyens et les techniques de nettoyage et de désinfection, la validation des méthodes et les outils de contrôle. D'application transversale, ce guide vise de nombreux secteurs industriels (pharmacie, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétique, spatial, électronique, optomécanique, micromécanique, optique,…) ainsi que les environnements maîtrisés des établissements de santé.
Sommaire
  • CHAPITRE 1 CAHIER DES CHARGES DES OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    10
  • 1 Identification et expression du besoin
    11
  • 1.1 Descriptif et désignation des lieux
    11
  • 1.2 Spécificités
    12
  • 1.3 Opérations de nettoyage et de désinfection
    13
  • 2 Suivi de la prestation
    14
  • 2.1 Plan de contrôle
    14
  • 2.2 Traçabilité des opérations de nettoyage et de désinfection
    14
  • 2.3 Changements et points de vigilance
    15
  • 3 Prestations associées
    15
  • 4 Clauses administratives
    15
  • CHAPITRE 2 MOYENS MIS EN OEUVRE POUR LES OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    16
  • 1 Généralités
    17
  • 2 Les eaux disponibles sur le site
    17
  • 3 Les produits chimiques
    18
  • 3.1 Cadre réglementaire des produits chimiques
    18
  • 3.2 Les catégories de produit
    21
  • 3.3 Critères de choix d'un produit détergent/désinfectant
    28
  • 3.4 Incompatibilités
    29
  • 3.5 Présentation des produits de nettoyage et de désinfection
    30
  • 3.6 Mise en oeuvre des produits
    31
  • 4 Matériel de nettoyage
    32
  • 4.1 Généralités
    32
  • 4.2 Produits consommables pour essuyage de surface
    32
  • 4.3 Écouvillons de nettoyage et de désinfection
    39
  • 4.4 Les matériels et équipements
    39
  • 4.5 Stockage, entretienet gestion des matériels, produits consommables
    48
  • CHAPITRE 3 TECHNIQUES DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    50
  • 1 Règles de base du nettoyage en salle propre
    51
  • 2 Descriptif et synthèse des techniques utilisées
    52
  • 3 Méthodes d'entretien courant
    57
  • 4 Mise à blanc
    58
  • 5 Nettoyage vapeur
    60
  • 6 Désinfection des surfaces par voie aérienne
    61
  • 6.1 Point réglementaire et normatif de la DSVA
    62
  • 6.2 Intérêts et domaines d'application de la DSVA
    63
  • 6.3 Mode de diffusion de l'agent chimique
    64
  • 6.4 Couple « appareil - produit»
    66
  • 6.5 Produits utilisés en DSVA
    66
  • 6.6 Point terminologie
    67
  • 6.7 Conditions d'application de la DSVA
    67
  • 6.8 Validation in situ des procédés de DSVA
    68
  • 6.9 Compatibilité avec les matériaux des salles propres et des zones de confinement
    68
  • 6.10 Problématique liée aux résidus d'agents de nettoyage et de désinfection
    69
  • 6.11 Critères de choixd'une technologie
    69
  • CHAPITRE 4 VALIDATION DES MÉTHODES DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    70
  • 1 Généralités sur la validation des méthodes et stratégies de mise en oeuvre
    71
  • 2 Prérequis à la validation des méthodes
    71
  • 2.1 Sélection des surfaces à étudier
    72
  • 2.2 Efficacité des détergents et des désinfectants
    72
  • 2.3 Sélection des souches d'intérêt
    73
  • 2.4 Études de contamination artificielle en laboratoire
    73
  • CHAPITRE 5 VALIDATION DU NETTOYAGE (IN SITU)
    84
  • 1 Cas de l'industrie pharmaceutique
    85
  • 1.1 Rappel des définitions
    85
  • 1.2 Formules de calcul
    86
  • 1.3 Architecture de la documentation de validation
    88
  • 2 Qualification des procédés de bionettoyage en établissements de santé
    90
  • 3 Qualification des moyens et de la procédure de nettoyage en industrie du semi-conducteur et industries apparentées
    90
  • CHAPITRE 6 MISE EN OEUVRE DES TECHNIQUES DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    92
  • 1 Alternance des produits
    93
  • CHAPITRE 7 VALEURS CIBLES/EXIGENCES À ATTEINDRE
    96
  • 1 Niveaux particulaires
    97
  • 2 Niveaux microbiologiques
    98
  • CHAPITRE 8 OUTILS DE CONTRÔLE ET DE VALIDATION DU NETTOYAGE ET /OU DE LA DÉSINFECTION
    100
  • 1 Les outils de contrôle particulaire de surface
    101
  • 1.1 Lampes UV et blanche
    101
  • 1.2 Sonde surfacique et compteur optique de particules
    102
  • 1.3 Ruban adhésif
    102
  • 1.4 Sédimentation de particules inertes
    102
  • 1.5 Kits de fluorescence
    102
  • 2 Les outils de contrôle microbiologique
    103
  • 2.1 Les méthodes de prélèvement microbiologique
    103
  • 2.2 Les méthodes d'analyse microbiologique
    109
  • 3 Les outils de contrôle de résidus chimiques
    112
  • 3.1 Méthodes de prélèvement physico-chimique
    113
  • 3.2 Méthodes d'analyse physico-chimique
    113
  • CHAPITRE 9 ENREGISTREMENTS ET TRAÇABILITÉ DES OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    120
  • CHAPITRE 10 EXPRESSION DES BESOINS ET SPÉCIFICITÉS PAR DOMAINE D'ACTIVITÉS
    122
  • 1 Établissements de santé
    123
  • 2 Autres domaines d'activiés
    124
  • CHAPITRE 11 INTÉGRATION DES OPÉRATIONS DE NETTOYAGE/ DÉSINFECTION DANS LA CONCEPTION DES SALLES PROPRES ET BONNES PRATIQUES D'EXPLOITATION
    126
  • 1 Grands principes
    127
  • 2 Local nettoyage dédié
    127
  • 3 Organisation du local nettoyage
    128
  • 4 Utilités du local nettoyage
    128
  • 5 Bonnes pratiques d'exploitation du local
    128
  • CHAPITRE 12 SÉCURITÉ ET FORMATION DES PERSONNELS
    130
  • 1 Sécurité des personnels
    131
  • 2 Formation et habilitation des personnels
    131
  • CHAPITRE 13 GESTION DES DÉCHETS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION
    134
  • 1 Démarche
    135
  • 2 Identification et familles de déchets
    135
  • 3 Traitement des DASRI, DASRI assimilés et élimination finale
    136
  • 4 Responsabilités
    137
  • CHAPITRE 14 GLOSSAIRE ET ABRÉVIATIONS
    138
  • 1 Glossaire
    139
  • 2 Abréviations
    144
  • CHAPITRE 15 RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
    146
  • 1 Textes réglementaires
    147
  • 2 Normes
    148
  • 3 Ouvrages, guides et recommandations
    151
  • 4 Revues et publications scientifiques
    152
  • CHAPITRE 16 ANNEXE 1 : COMPOSITION D'UNE FDS
    154
  • CHAPITRE 17 ANNEXE 2 : EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
    156
  • 1 Textes réglementaires (hors produits chimiques)
    157
  • 1.1 Industrie pharmaceutique et industries apparentées
    157
  • 1.2 Établissements de santé
    162
  • 2 Normes
    164
  • 2.1 NF EN ISO 14644-5
    164
  • 2.2 NF S 90351 (Établissements de santé)
    164
  • 2.3 NF EN ISO 22716 (Industrie cosmétique)
    165
  • CHAPITRE 18 ANNEXE 3 : TEXTES DE RÉFÉRENCE SUR LE NETTOYAGE VAPEUR
    166