Le sas : de la conception à l'exploitation - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
Le sas : de la conception à l'exploitation - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement

Le sas : de la conception à l'exploitation - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement

Livre

Miroir ou «parent pauvre» de la salle propre, le sas est un outil de gestion des aux personnels, matériels et matières, pour l'entrée et la sortie en salle propre. Outre cette fonction de transfert, le sas assure la barrière physique et le «verrou» aéraulique indispensables à la maîtrise des contaminations. Le contenu de ce guide aborde l'ensemble des thématiques liées aux étapes clés de la «vie» d'un SAS : - Conception pour les principaux lots techniques, du traitement d'air, de son enveloppe, de ses équipements et accessoires;- Réalisation, réception et qualification;- Exploitation (ergonomie, utilisation, nettoyage et désinfection, déchets, etc.).Cette seconde édition est enrichie par le retour d'expérience de deux domaines d'activités : - Les besoins spécifiques des établissements de santé en blocs opératoires, pharmacies hospitalières et stérilisations;- Les dispositions particulières à appliquer aux SAS des zones de confinement. Ce guide transversal s'adresse aux utilisateurs mais aussi aux architectes, bureaux d'études et ingénieries, installateurs, fournisseurs d'équipements, mobiliers et services, ainsi qu'aux organismes prestataires de contrôles et de maintenance.

Informations générales

Collections

Guide ASPEC

Auteur(s)

ASPEC

Date de parution

novembre 2012

Nombre de pages

145 p.

Référence

3465627

Codes ICS

13.040.35   Salles propres et environnements contrôlés apparentés
Résumé


Miroir ou «parent pauvre» de la salle propre, le sas est un outil de gestion des aux personnels, matériels et matières, pour l'entrée et la sortie en salle propre. Outre cette fonction de transfert, le sas assure la barrière physique et le «verrou» aéraulique indispensables à la maîtrise des contaminations. Le contenu de ce guide aborde l'ensemble des thématiques liées aux étapes clés de la «vie» d'un SAS : - Conception pour les principaux lots techniques, du traitement d'air, de son enveloppe, de ses équipements et accessoires;- Réalisation, réception et qualification;- Exploitation (ergonomie, utilisation, nettoyage et désinfection, déchets, etc.).Cette seconde édition est enrichie par le retour d'expérience de deux domaines d'activités : - Les besoins spécifiques des établissements de santé en blocs opératoires, pharmacies hospitalières et stérilisations;- Les dispositions particulières à appliquer aux SAS des zones de confinement. Ce guide transversal s'adresse aux utilisateurs mais aussi aux architectes, bureaux d'études et ingénieries, installateurs, fournisseurs d'équipements, mobiliers et services, ainsi qu'aux organismes prestataires de contrôles et de maintenance.
Sommaire
  • Chapitre 1 Définition et fonctions des SAS
    10
  • 1 Définition
    11
  • 2 Fonctions d'un sas
    12
  • Chapitre 2 Les Différents types de sas
    14
  • 1 Sas personnel
    15
  • 2 Sas matériel
    16
  • 3 Sas produit
    16
  • 4 Autres sas
    17
  • 4.1 Sas spécifiques
    17
  • 4.2 Sas provisoires et sas dâ€?interventions
    17
  • Chapitre 3 Conception des sas
    20
  • 1 Analyse des risques
    21
  • 1.1 Définition des risques tolérables pour l'activité
    22
  • 1.2 Analyse des risques potentiels d'origine externe «subis» par l'activité
    23
  • 1.3 Analyse des risques potentiels d'origine interne à la salle et au sas
    24
  • 1.4 Évaluation des risques et méthode d'identification des vecteurs à risques
    25
  • 1.5 Analyse des flux
    25
  • 1.6 Synthèse et choix
    28
  • 2 Expression des besoins
    28
  • 2.1 Activité de la salle propre
    28
  • 2.2 Classification
    28
  • 2.3 Temps de décontamination particulaire
    28
  • 2.4 Nettoyabilité
    29
  • 3 L'enveloppe du sas
    29
  • 3.1 Choix des matériaux
    30
  • 3.2 Sol, cloisons, plafond et ouvertures
    30
  • 4 Traitement d'air
    32
  • 5 Ergonomie et agencement des differentes zones du sas
    33
  • 5.1 Ergonomie
    33
  • 5.2 Accessibilité des sas aux personnes à mobilité réduite
    34
  • 5.3 Les différentes zones du sas personnel
    35
  • 5.4 Agencement du sas
    36
  • 6 Instrumentation
    37
  • Chapitre 4 Sas personnel, particularités
    46
  • 1 Exigences fonctionnelles du besoin
    47
  • 1.1 Les vestiaires extérieurs
    47
  • 1.2 Types de tenues pour entrer en salle propre
    47
  • 1.3 Utilisation du sas et flux de passage
    47
  • 1.4 Gestion des entrées
    48
  • 2 équipements du sas
    48
  • 2.1 Mobilier
    48
  • 2.2 Rappel des règles de bonne conception d'un sas et de son mobilier
    54
  • 2.3 Matériaux des mobiliers
    55
  • 2.4 Autres équipements
    55
  • 3 Gestion des accès et de la sécurité
    59
  • 3.1 Gestion des accès
    59
  • 3.2 Gestion de la sécurité
    60
  • 3.3 Moyens de communication
    62
  • 4 Calcul de la surface d'un sas personnel - Exemples
    62
  • 4.1 Exemple 1 : tenue vestimentaire simple pour une classe ISO 8
    63
  • 4.2 Exemple 2 : tenue vestimentaire complète pour une classe ISO 5
    64
  • Chapitre 5 Sas matériel et sas déchets, particularités
    66
  • 1 Exigences fonctionnelles de besoin
    67
  • 1.1 Les flux de passage
    68
  • 1.2 Les équipements
    68
  • 1.3 Le dimensionnement
    68
  • 2 Sas matériel de décontamination chimique
    69
  • 2.1 Principe
    69
  • 2.2 Intérêts du sas chimique
    69
  • 2.3 Différents modes de biodécontamination
    70
  • 3 Sas déchets
    72
  • 3.1 Contexte
    72
  • 3.2 Familles de déchets
    73
  • 3.3 Dispositions normatives pour les déchets des environnements maîtrisés
    74
  • 3.4 Règles de conception d'un sas déchets
    74
  • Chapitre 6 Contrôle continu environnemental et traçabilité (personnel, matériel, produits)
    78
  • 1 Moyens de commande - réglage
    79
  • 2 Les programmes de régulation
    80
  • Chapitre 7 Réalisation des sas
    82
  • 1 Gestion des étapes du chantier
    83
  • 2 Qualification des sas
    84
  • 2.1 Exemple de méthodologie appliquée pour l'industrie pharmaceutique
    84
  • Chapitre 8 Utilisation des sas
    88
  • 1 Procédures d'utilisation
    89
  • 1.1 Sas personnel
    89
  • 1.2 Sas matériels
    97
  • 1.3 Sas produits / sous produits
    99
  • 2 Gestion des tenues et des consommables
    99
  • 3 Formation du personnel
    99
  • 3.1 Contenu de la formation à l'utilisation d'un sas
    100
  • 3.2 Les différentes catégories de personnel à former
    101
  • 3.3 Acquis comportementaux de la formation à l'utilisation d'un sas
    101
  • 3.4 Outils de formation
    101
  • 3.5 Autorisations (habilitations)
    101
  • 3.6 Formation continue
    102
  • 3.7 évolutions des procédures de formation
    102
  • Chapitre 9 Entretien des sas
    104
  • 1 Nettoyage et désinfection
    105
  • 1.1 Nettoyage et désinfection de routine
    105
  • 1.2 Rédaction du cahier des charges
    105
  • 1.3 Spécificités des opérations de nettoyage
    108
  • 2 Maintenance
    109
  • Chapitre 10 Spécificités des établissements de santé et des zones de confinement
    110
  • 1 Sas des établissements de santé
    111
  • 1.1 Problématique
    111
  • 1.2 Vestiaire
    112
  • 1.3 Cas des blocs opératoires
    112
  • 1.4 Cas des services d'hébergement
    114
  • 1.5 Conditionnement et stockage des déchets
    114
  • 1.6 Conclusion
    114
  • 2 Sas des zones de confinement biologique
    114
  • 2.1 Différentes fonctions
    115
  • 2.2 Conception et équipements des sas
    116
  • 2.3 Spécificités et exigences réglementaires minimales selon les niveaux de confinement
    118
  • Chapitre 11 Synthèse et choix
    122
  • Chapitre 12 Annexe : décontamination chimique d'un sas matériel
    128
  • 1 produits de biodécontamination et procédés de génération
    129
  • 1.1 Familles de produits
    129
  • 1.2 Procédés de génération de l'agent biodécontaminant
    131
  • 2 mise en oeuvre
    131
  • 3 asservissement
    132
  • 4 évaluation des performances
    133
  • 4.1 Moyens d'évaluation
    133
  • 4.2 Objectifs défficacité
    133
  • Chapitre 13 Glossaire et abréviations
    134
  • 1 glossaire
    135
  • 2 abréviations et sigles
    136
  • 2.1 Abréviations
    136
  • 2.2 Organismes officiels
    137
  • Chapitre 14 références bibliographiques
    138
  • 1 Textes réglementaires
    139
  • 2 Normes
    139
  • 3 Ouvrages, guides et recommandations
    140
  • 4 Revues et publications scientifiques
    140