Les tenues : vêtements et accessoires - Salles propres et environnements maîtrisés
Dans une salle propre ou environnement maîtrisé, l'une des sources prépondérantes de contamination provient du personnel. Le bon choix de la tenue des personnes entrant dans ces salles est donc primordial afin de protéger les produits à fabriquer et/ou les patients, et l'environnement. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances indispensables pour permettre au lecteur de faire un choix avisé des vêtements et de leurs accessoires en adéquation avec le besoin exprimé par l'utilisateur et la performance attendue des tenues : choix des matériaux, descriptif des différents vêtements et accessoires, conception et confection des tenues, performances et méthodes de test associées, mais également gestion, stockage, traitement d'une tenue… sont autant de problématiques développées dans ce guide. Refonte d'un premier ouvrage édité par l'ASPEC, ce document est d'application transversale et vise de nombreux secteurs industriels : pharmacie, agro-alimentaire, micro-électronique, spatial… mais aussi les établissements de santé pour lesquels des spécificités ont été apportées en fonction de l'activité exercée.
Dans une salle propre ou environnement maîtrisé, l'une des sources prépondérantes de contamination provient du personnel. Le bon choix de la tenue des personnes entrant dans ces salles est donc primordial afin de protéger les produits à fabriquer et/ou les patients, et l'environnement. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances indispensables pour permettre au lecteur de faire un choix avisé des vêtements et de leurs accessoires en adéquation avec le besoin exprimé par l'utilisateur et la performance attendue des tenues : choix des matériaux, descriptif des différents vêtements et accessoires, conception et confection des tenues, performances et méthodes de test associées, mais également gestion, stockage, traitement d'une tenue… sont autant de problématiques développées dans ce guide. Refonte d'un premier ouvrage édité par l'ASPEC, ce document est d'application transversale et vise de nombreux secteurs industriels : pharmacie, agro-alimentaire, micro-électronique, spatial… mais aussi les établissements de santé pour lesquels des spécificités ont été apportées en fonction de l'activité exercée.
- CHAPITRE 1 L'HOMME : PRINCIPALE SOURCE DE CONTAMINATION
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1 L'origine et la nature des émissions de particules11
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1.1 Les particules inertes11
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1.2 Les particules viables11
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2 La quantification des émissions (personnel en tenue de salle propre)12
- CHAPITRE 2 DÉFINITIONS14
- CHAPITRE 3 LES MATÉRIAUX UTILISÉS
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1 Les matériaux à usage unique19
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1.1 Les matières premières19
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1.2 Synthèse (tableau récapitulatif)21
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1.3 La fabrication d'un nontissé21
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2 Les textiles réutilisables24
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2.1 Fibres naturelles24
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2.2 Fibres artificielles et synthétiques24
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2.3 Synthèse (tableau récapitulatif)26
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2.4 Tissage28
- CHAPITRE 4 LES TENUES
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1 Conception31
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2 Confection32
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3 Tenues réutilisables et tenues à usage unique33
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4 Descriptif des éléments de la tenue34
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4.1 Vêtements34
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4.2 Illustrations et exemples de tenues45
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5 Choix des tenues et critères à prendre en compte48
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5.1 Choix en fonction de la classe de propreté et du domaine d'activités48
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5.2 Fréquence de change51
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6 Gestion des tenues52
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6.1 Codification des tenues52
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6.2 Détermination du stock53
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6.3 Entretien des tenues53
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6.4 Stérilisation57
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7 Contrôles des Mesures du niveau de contamination en industrie63
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7.1 Contamination particulaire63
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7.2 Contamination microbiologique67
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7.3 Contamination ionique68
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7.4 Contrôle de l'effet barrière68
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8 Contrôles des Mesures du niveau de contamination en établissements de santé69
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8.1 Exigences69
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8.2 Méthodes d'essai69
- CHAPITRE 5 BONNES PRATIQUES DU PERSONNEL INTERVENANT EN SALLE PROPRE
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1 Hygiène77
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2 Formation et procédures77
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3 Accès en salle propre78
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4 Comportement et gestuelle en salle propre78
- CHAPITRE 6 SYNTHÈSE
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1 Aide à l'expression du besoin81
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2 Exemples de tenues en industrie et laboratoires83
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3 Eléments à spécifier lors de la mise en place d'un contrat de location et d'entretien de tenues réutilisables83
- CHAPITRE 7 ANNEXES
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1 Rappels sur les classes de propreté85
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1.1 Norme NF EN ISO 14 644-185
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1.2 BPF (industrie pharmaceutique) et Équivalence de classes avec l'ISO 14 644-185
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1.3 BPP (pharmacie hospitalière) et Équivalence de classes avec l'ISO 14 644-186
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1.4 Norme NF S 90 351 (Etablissements de santé)86
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2 Méthodes de test86
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2.1 Gants86
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2.2 Textiles et nontissés88
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2.3 Pour en savoir plus sur les EPI90
- CHAPITRE 8 GLOSSAIRE ET ABRÉVIATIONS
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1 Glossaire93
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2 Abréviations et sigles93
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2.1 Abréviations93
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2.2 Organismes officiels94
- CHAPITRE 9 RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
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1 Textes réglementaires97
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2 Normes97
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3 Ouvrages, guides et recommandations100
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4 Revues et publications scientifiques101