ASTM F641-09(2023)

ASTM F641-09(2023)

janvier 2023
Norme En vigueur

Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants

This specification covers thermoset plastics based on diglycidyl ethers of bisphenol A and amino functional curing agents or amine catalysts for implantable epoxy electronic encapsulants. Encapsulants shall be classified depending on contact with tissues or physiological fluids. Chemical composition requirements may include additives, phthalate esters, amines, catalysts, and carbonates. The material shall be tested for the following physical properties: peak exotherm temperature, transparency, foreign particles, USP biological test plastic containers, USP pyrogen test, sterilant residues, cure shrinkage, embedment stress, tissue culture test, long-term immersion test, and accelerated immersion test. The material shall also be inspected with infrared spectroscopy, amine number, epoxide equivalent weight, spectrographic analysis, and total nitrogen.

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Informations générales

Collections

Normes américaines ASTM

Date de publication

janvier 2023

Nombre de pages

4 p.

Référence

ASTM F641-09(2023)

Indice de classement

F0641-09R23
Résumé
Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants

This specification covers thermoset plastics based on diglycidyl ethers of bisphenol A and amino functional curing agents or amine catalysts for implantable epoxy electronic encapsulants. Encapsulants shall be classified depending on contact with tissues or physiological fluids. Chemical composition requirements may include additives, phthalate esters, amines, catalysts, and carbonates. The material shall be tested for the following physical properties: peak exotherm temperature, transparency, foreign particles, USP biological test plastic containers, USP pyrogen test, sterilant residues, cure shrinkage, embedment stress, tissue culture test, long-term immersion test, and accelerated immersion test. The material shall also be inspected with infrared spectroscopy, amine number, epoxide equivalent weight, spectrographic analysis, and total nitrogen.

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