FD CEN/TR 15753

Emballages - Notices de médicaments - Écriture en braille ou autres formats pour personnes malvoyantes

Le présent document traite de la fourniture d'informations sur les médicaments dans des formats adaptés aux personnes aveugles ou malvoyantes. Il fournit des lignes directrices à l'appui de l'exigence de la Directive 2001/83/CE amendée par la Directive 2004/27/CE, concernant la fourniture au sein de l'Union européenne (UE) et de l'Espace économique européen (EEE) de notices en formats lisibles par les personnes aveugles ou malvoyantes dans les emballages (conditionnements) de médicaments.

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- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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