FD ISO/TR 21582
FD ISO/TR 21582

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décembre 2021
Fascicule de documentation En vigueur

Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les principes et méthodes applicables aux essais de pyrogénicité des dispositifs médicaux et des matériaux entrant dans leur composition.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

janvier 1900

Nombre de pages

22 p.

Référence

FD ISO/TR 21582

Codes ICS

11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-513

Numéro de tirage

1
Résumé
Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les principes et méthodes applicables aux essais de pyrogénicité des dispositifs médicaux et des matériaux entrant dans leur composition.
Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Abréviations
  • 5 Caractérisation des pyrogènes
  • 6 Évaluation de la pyrogénicité
  • 7 Conclusion
  • Bibliographie
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