FD V03-112

FD V03-112

novembre 2013
Fascicule de documentation En vigueur

Produits alimentaires - Qualification des thermocycleurs pour le maintien de leurs performances - Mise en oeuvre des tests et indicateurs de performance

Le présent document s'applique aux thermocycleurs utilisés dans le domaine agro-alimentaire, à l'exception de ceux utilisés pour des méthodes de détection par biologie moléculaire dans le domaine végétal et produits dérivés. Il s'adresse aux fabricants, aux utilisateurs et aux prestataires de service pour la qualification et la vérification des thermocycleurs.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2013

Nombre de pages

23 p.

Référence

FD V03-112

Codes ICS

67.050   Méthodes générales d'analyse et d'essai des produits alimentaires

Indice de classement

V03-112

Numéro de tirage

2 - 01/12/2013
Résumé
Produits alimentaires - Qualification des thermocycleurs pour le maintien de leurs performances - Mise en oeuvre des tests et indicateurs de performance

Le présent document s'applique aux thermocycleurs utilisés dans le domaine agro-alimentaire, à l'exception de ceux utilisés pour des méthodes de détection par biologie moléculaire dans le domaine végétal et produits dérivés. Il s'adresse aux fabricants, aux utilisateurs et aux prestataires de service pour la qualification et la vérification des thermocycleurs.
Sommaire
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  • Introduction
    6
  • 1 Domaine d'application
    6
  • 2 Termes et définitions
    6
  • 2.1 Définitions relatives aux statistiques
    6
  • 2.2 Définitions relatives à la PCR
    7
  • 2.3 Définitions relatives à la métrologie
    8
  • 3 Réactifs et consommables
    9
  • 4 Personnel
    9
  • 5 Locaux
    10
  • 6 Procédure de qualification et de vérification
    10
  • 7 Mode opératoire physique
    10
  • 7.1 Principe
    10
  • 7.2 Paramètres à vérifier
    12
  • 7.3 Contenu du mode opératoire
    12
  • 7.4 Critères d'acceptation
    12
  • 7.5 Expression et interprétation des résultats
    12
  • 8 Mode opératoire biologique
    16
  • 8.1 Domaine d'applicabilité et principe
    16
  • 8.2 Réactifs et consommables
    17
  • 8.3 Contenu du mode opératoire
    17
  • Annexe A (informative) Exemple de test biologique
    19
  • Annexe B (informative) Exemple d'interprétation de la complémentarité test biologique par rapport au test physique
    22
  • Bibliographie
    23
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