GA S98-130

GA S98-130

mai 2002
Guide d'application En vigueur

Stérilisation des dispositifs médicaux - Guide d'application de la norme NF EN 554, à destination des établissements de santé - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau (octobre 1994)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2002

Nombre de pages

46 p.

Référence

GA S98-130

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-130

Numéro de tirage

2 - 01/07/2002
Sommaire
  • Introduction
    6
  • 1 Domaine d'application
    6
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Définitions
    7
  • 4 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Généralités
    14
  • 5 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Validation
    18
  • 6 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Contrôle et surveillance du procédé
    21
  • 7 Guide d'application de l'EN 554: Libération du produit après stérilisation
    22
  • Annexe A (informative) Liste non exhaustive des opérations curatives ou de changement de composants qui pourraient compromettre la qualification du stérilisateur et nécessiter une requalification
    23
  • Annexe B (informative) Étalonnage des capteurs de température et de pression associés aux stérilisateurs à vapeur pour charge poreuse
    24
  • Annexe C (informative) Table de Regnault (Tables de la vapeur d'eau entre 100°C et 150°C)
    28
  • Annexe D (informative) Validation de la stérilisation à la vapeur d'eau
    31
  • Annexe E (informative) Présentation d'une des méthodes utilisée pour la vérification de la validation de l'étalonnage des systèmes de mesure
    34
  • Annexe F (informative) Rapport type de (re)qualification opérationnelle
    36
  • Annexe G (informative) Description et plan de chargement de chaque type de charge à valider (Exemple: Charge de référence instruments en conteneur 134° 18 mn)
    37
  • Annexe H (informative) Exemple de rapport de certification de validation
    40
  • Annexe I (informative) Termes utilisés en métrologie
    41
  • Bibliographie
    44
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