IEC 60522-1:2020
IEC 60522-1:2020

IEC 60522-1:2020

décembre 2020
Norme internationale En vigueur

Appareils électromédicaux - Rayonnements X de diagnostic - Partie 1: Détermination de la filtration de qualité équivalente et de la filtration permanente

L'IEC 60522-1:2020 s’applique aux GAINES EQUIPEES et au MATERIAU DE FILTRAGE, dans les applications de diagnostic médical soumises à une HAUTE TENSION maximale de 150 kV. Pour les HAUTES TENSIONS supérieures à 50 kV, le présent document s’applique aux GAINES EQUIPEES avec CIBLES en tungstène ou en alliage de tungstène uniquement.L'IEC 60522-1:2020 définit le concept de FILTRATION PERMANENTE des GAINES EQUIPEES ainsi que le terme MATERIAU DE FILTRAGE.Des méthodes sont données pour déterminer la FILTRATION PERMANENTE d’UNE GAINE EQUIPEE ainsi que la FILTRATION DE QUALITE EQUIVALENTE des MATERIAUX DE FILTRAGE.Il comprend des exigences relatives aux déclarations de conformité des GAINES EQUIPEES dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT et aux marquages sur les GAINES EQUIPEES, ainsi qu’aux indications et déclarations de conformité du MATERIAU DE FILTRAGE.L'IEC 60522-1:2020 annule et remplace la seconde édition de l’IEC 60522 parue en 1999. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l’IEC 60522:1999.Le domaine d’application de l’IEC 60522-1 a été modifié par rapport à la deuxième édition de l’IEC 60522 comme suit:a) Les normes de radiothérapie ne faisant pas référence à l’IEC 60522, la radiothérapie ne fait plus partie du domaine d’application. Par conséquent, la HAUTE TENSION est limitée à 150 kV et le cuivre n’est plus utilisé comme matériau de référence.b) Alors que l’IEC 60522:1999 traite uniquement de la FILTRATION PERMANENTE, l’IEC 60522 1 traite également de façon plus générale du "matériau filtrant le FAISCEAU DE RAYONNEMENT X incident sur le PATIENT". Ceci concerne des matériaux tels que des FILTRES ADDITIONNELS, des plateaux de table, un DISPOSITIF DE COMPRESSION du sein et des matériaux présents dans le LIMITEUR DE FAISCEAU. Le terme défini de MATERIAU DE FILTRAGE est employé pour désigner ces matériaux.c) L’IEC TR 60522-2 a été ajouté afin de fournir un contexte et une justification techniques et scientifiques sur le contenu de l’IEC 60522-1.

Informations générales

Collections

Normes internationales IEC

Date de publication

décembre 2020

Nombre de pages

42 p.

Référence

IEC 60522-1:2020

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie
Résumé
Appareils électromédicaux - Rayonnements X de diagnostic - Partie 1: Détermination de la filtration de qualité équivalente et de la filtration permanente

L'IEC 60522-1:2020 s’applique aux GAINES EQUIPEES et au MATERIAU DE FILTRAGE, dans les applications de diagnostic médical soumises à une HAUTE TENSION maximale de 150 kV. Pour les HAUTES TENSIONS supérieures à 50 kV, le présent document s’applique aux GAINES EQUIPEES avec CIBLES en tungstène ou en alliage de tungstène uniquement.
L'IEC 60522-1:2020 définit le concept de FILTRATION PERMANENTE des GAINES EQUIPEES ainsi que le terme MATERIAU DE FILTRAGE.
Des méthodes sont données pour déterminer la FILTRATION PERMANENTE d’UNE GAINE EQUIPEE ainsi que la FILTRATION DE QUALITE EQUIVALENTE des MATERIAUX DE FILTRAGE.
Il comprend des exigences relatives aux déclarations de conformité des GAINES EQUIPEES dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT et aux marquages sur les GAINES EQUIPEES, ainsi qu’aux indications et déclarations de conformité du MATERIAU DE FILTRAGE.
L'IEC 60522-1:2020 annule et remplace la seconde édition de l’IEC 60522 parue en 1999. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l’IEC 60522:1999.
Le domaine d’application de l’IEC 60522-1 a été modifié par rapport à la deuxième édition de l’IEC 60522 comme suit:
a) Les normes de radiothérapie ne faisant pas référence à l’IEC 60522, la radiothérapie ne fait plus partie du domaine d’application. Par conséquent, la HAUTE TENSION est limitée à 150 kV et le cuivre n’est plus utilisé comme matériau de référence.
b) Alors que l’IEC 60522:1999 traite uniquement de la FILTRATION PERMANENTE, l’IEC 60522 1 traite également de façon plus générale du "matériau filtrant le FAISCEAU DE RAYONNEMENT X incident sur le PATIENT". Ceci concerne des matériaux tels que des FILTRES ADDITIONNELS, des plateaux de table, un DISPOSITIF DE COMPRESSION du sein et des matériaux présents dans le LIMITEUR DE FAISCEAU. Le terme défini de MATERIAU DE FILTRAGE est employé pour désigner ces matériaux.
c) L’IEC TR 60522-2 a été ajouté afin de fournir un contexte et une justification techniques et scientifiques sur le contenu de l’IEC 60522-1.
Normes remplacées (1)
IEC 60522:1999
IEC 60522:1999
février 1999
Norme internationale Annulée
Détermination de la filtration permanente des gaines équipées

Cette norme définit le concept de filtration permanente dans les gaines équipées pour le diagnostic médical et la radiothérapie et elle décrit une méthode pour sa détermination. Elle contient des prescriptions pour des déclarations de conformité, pour les documents d'accompagnement et pour les marquages sur les gaines équipées. Les méthodes sont données pour déterminer la filtration permanente dans une gaine équipée avec une précision qui est suffisante pour permettre à la filtration additionnelle appropriée d'être fournie afin d'atteindre la filtration totale désirée.

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