IEC 60601-1:2005
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
IEC 60601-1:2005 contient les exigences concernant la sécurité de base et les performances essentielles qui sont généralement applicables aux appareils électromédicaux. Pour certains types d'appareil électromédicaux, ces exigences sont soit complétées soit modifiées par des exigences spécifiques données dans une norme collatérale ou une norme particulière. Lorsqu'il existe une norme particulière, il est recommandé de ne pas utiliser la présente norme générale seule. Le contenu des corrigenda de décembre 2006, décembre 2007 et décembre 2022, les feuilles d'interprétation d'avril 2008, janvier 2009 et mai 2013 a été pris en considération dans cet exemplaire.
IEC 60601-1:2005 contient les exigences concernant la sécurité de base et les performances essentielles qui sont généralement applicables aux appareils électromédicaux. Pour certains types d'appareil électromédicaux, ces exigences sont soit complétées soit modifiées par des exigences spécifiques données dans une norme collatérale ou une norme particulière. Lorsqu'il existe une norme particulière, il est recommandé de ne pas utiliser la présente norme générale seule. Le contenu des corrigenda de décembre 2006, décembre 2007 et décembre 2022, les feuilles d'interprétation d'avril 2008, janvier 2009 et mai 2013 a été pris en considération dans cet exemplaire.
La publication majeure de base, révisée et mise à jour, concernant les normes principales pour la sécurité de tout équipement électromédical utilisé dans l'environnement spécifique ou général du patient. Comprend également certaines prescriptions relatives à la fiabilité et sécurité du fonctionnement des appareils. A noter le changement du titre de la première édition (1977). (Pour les normes particulières, voir la série 601-2 ci-dessous.)
La base de toutes les normes de sécurité dans la technologie rapidement évolutive des appareils électromédicaux, la deuxième édition (1988) de la CEI 601-1 a déjà nécéssité des modifications par le truchement de ce premier amendement.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ