La CEI 60601-2-18:2009 établit les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière fournissent un degré de sécurité pratique pour le fonctionnement des appareils d'endoscopie. La CEI 60601-2-18:2009 modifie et complète la CEI 60601-1:2005. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition, publiée en 1996 et son Amendement 1 (2000). Cette édition constitue une révision technique et est alignée ou harmonisée avec la CEI 60601-1:2005. Les modifications principales par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:- l'alignement des exigences avec la CEI 60601-1-2005;- l'inclusion des exigences relatives aux performances essentielles;- l'inclusion des endoscopes alimentés et des appareils d'endothérapie alimentés utilisés pour des ponctions secondaires et ultérieures dans le cadre du domaine d'application de la norme;- la référence à la CEI 60601-2-2 pour les essais de tension de tenue des appareils d'endothérapie alimentés par courant HF, plutôt que la définition d'essais différents.
Spécifie des prescriptions pour la sécurité des appareils d'endoscopie et permet les essais de leurs composants associés ou considérés individuellement.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ