IEC 60601-2-18:2009
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
août 2009
Nombre de pages
96 p.
Référence
IEC 60601-2-18:2009
IEC 60601-2-18:2009
août 2009
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-18: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
La CEI 60601-2-18:2009 établit les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière fournissent un degré de sécurité pratique pour le fonctionnement des appareils d'endoscopie. La CEI 60601-2-18:2009 modifie et complète la CEI 60601-1:2005. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition, publiée en 1996 et son Amendement 1 (2000). Cette édition constitue une révision technique et est alignée ou harmonisée avec la CEI 60601-1:2005. Les modifications principales par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:- l'alignement des exigences avec la CEI 60601-1-2005;- l'inclusion des exigences relatives aux performances essentielles;- l'inclusion des endoscopes alimentés et des appareils d'endothérapie alimentés utilisés pour des ponctions secondaires et ultérieures dans le cadre du domaine d'application de la norme;- la référence à la CEI 60601-2-2 pour les essais de tension de tenue des appareils d'endothérapie alimentés par courant HF, plutôt que la définition d'essais différents.
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-18: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
La CEI 60601-2-18:2009 établit les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière fournissent un degré de sécurité pratique pour le fonctionnement des appareils d'endoscopie. La CEI 60601-2-18:2009 modifie et complète la CEI 60601-1:2005. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition, publiée en 1996 et son Amendement 1 (2000). Cette édition constitue une révision technique et est alignée ou harmonisée avec la CEI 60601-1:2005. Les modifications principales par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:
- l'alignement des exigences avec la CEI 60601-1-2005;
- l'inclusion des exigences relatives aux performances essentielles;
- l'inclusion des endoscopes alimentés et des appareils d'endothérapie alimentés utilisés pour des ponctions secondaires et ultérieures dans le cadre du domaine d'application de la norme;
- la référence à la CEI 60601-2-2 pour les essais de tension de tenue des appareils d'endothérapie alimentés par courant HF, plutôt que la définition d'essais différents.
La CEI 60601-2-18:2009 établit les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière fournissent un degré de sécurité pratique pour le fonctionnement des appareils d'endoscopie. La CEI 60601-2-18:2009 modifie et complète la CEI 60601-1:2005. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition, publiée en 1996 et son Amendement 1 (2000). Cette édition constitue une révision technique et est alignée ou harmonisée avec la CEI 60601-1:2005. Les modifications principales par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:
- l'alignement des exigences avec la CEI 60601-1-2005;
- l'inclusion des exigences relatives aux performances essentielles;
- l'inclusion des endoscopes alimentés et des appareils d'endothérapie alimentés utilisés pour des ponctions secondaires et ultérieures dans le cadre du domaine d'application de la norme;
- la référence à la CEI 60601-2-2 pour les essais de tension de tenue des appareils d'endothérapie alimentés par courant HF, plutôt que la définition d'essais différents.
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Normes remplacées
(2)
IEC 60601-2-18:1996
août 1996
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie
Spécifie des prescriptions pour la sécurité des appareils d'endoscopie et permet les essais de leurs composants associés ou considérés individuellement.
IEC 60601-2-18:1996/AMD1:2000
juillet 2000
Norme internationale
Annulée
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the safety of endoscopic equipment
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