IEC 60601-2-2:2017
Appareils électromédicaux - Partie 2-2: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence
L'IEC 60601-2-2:2017 s?applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils d?électrochirurgie HF et des accessoires d'électrochirurgie HF. Les appareils d?électrochirurgie HF dont la puissance de sortie assignée est inférieure ou égale à 50 W (destinés, par exemple, à la micro coagulation, à l?ophtalmologie ou à l?usage dentaire) sont exemptés de certaines exigences de la présente norme particulière. Ces exemptions sont indiquées dans les exigences correspondantes.La présente norme particulière a pour objet d?établir des exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils d?électrochirurgie HF et des accessoires d?électrochirurgie HF.Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition parue en 2009. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:- des précisions et des ajouts aux termes définis;- une séparation supplémentaire des exigences relatives aux appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence (HF) et aux accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence (HF);- une nouvelle exigence concernant les électrodes neutres adultes devant servir d'électrodes neutres de surveillance de la qualité du contact;- de nouvelles exigences relatives aux appareils ayant ou utilisant un mode de courant élevé.
L'IEC 60601-2-2:2017 s?applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils d?électrochirurgie HF et des accessoires d'électrochirurgie HF. Les appareils d?électrochirurgie HF dont la puissance de sortie assignée est inférieure ou égale à 50 W (destinés, par exemple, à la micro coagulation, à l?ophtalmologie ou à l?usage dentaire) sont exemptés de certaines exigences de la présente norme particulière. Ces exemptions sont indiquées dans les exigences correspondantes.
La présente norme particulière a pour objet d?établir des exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils d?électrochirurgie HF et des accessoires d?électrochirurgie HF.
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition parue en 2009. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- des précisions et des ajouts aux termes définis;
- une séparation supplémentaire des exigences relatives aux appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence (HF) et aux accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence (HF);
- une nouvelle exigence concernant les électrodes neutres adultes devant servir d'électrodes neutres de surveillance de la qualité du contact;
- de nouvelles exigences relatives aux appareils ayant ou utilisant un mode de courant élevé.
La CEI 60601-2-2:2009 spécifie des exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence. La présente norme particulière modifie et complète la CEI 60601-1 (troisième édition, 2005): Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Cette cinquième édition annule et remplace la quatrième édition publiée en 2006 dont elle constitue une révision technique. Les révisions de la présente édition incluent de nouveaux termes relatifs au préconditionnement des accessoires préalablement à l'essai d'isolement, à l'affinement des exigences applicables aux essais de compatibilité électromagnétique et à la correction de certaines équations utilisées dans le calcul de l'essai thermique applicable aux électrodes neutres. Le contenu du corrigendum de février 2014 a été pris en considération dans cet exemplaire.
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