IEC 60601-2-24:2012
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
octobre 2012
Nombre de pages
123 p.
Référence
IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-24:2012
octobre 2012
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-24: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
La CEI 60601-2-24:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. La présente norme s'applique aux nécessaires de perfusion dans la mesure où leurs caractéristiques ont une influence sur la sécurité de base ou sur les performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. Toutefois, la présente norme n'indique pas d'exigences ou d'essais pour d'autres aspects des nécessaires de perfusion. La présente norme particulière spécifie les exigences applicables aux pompes de nutrition entérale, aux pompes à perfusion, aux pompes à perfusion à usage ambulatoire, aux pousse-seringues ou réservoirs, aux régulateurs de perfusion volumétriques et aux pompes à perfusion volumétriques. La présente norme particulière ne s'applique pas aux appareils suivants: les appareils spécifiquement destinés au diagnostic ou à un usage de même nature; les appareils de circulation extracorporelle de sang; les appareils implantables; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic urodynamique; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic de l'impuissance; et les appareils couverts par l'ISO 28620. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-24, dont elle constitue une révision technique conformément à la CEI 60601-1:2005+A1:2012, avec une nouvelle numérotation des articles, y compris l'aptitude à l'utilisation et les alarmes.
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-24: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
La CEI 60601-2-24:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. La présente norme s'applique aux nécessaires de perfusion dans la mesure où leurs caractéristiques ont une influence sur la sécurité de base ou sur les performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. Toutefois, la présente norme n'indique pas d'exigences ou d'essais pour d'autres aspects des nécessaires de perfusion. La présente norme particulière spécifie les exigences applicables aux pompes de nutrition entérale, aux pompes à perfusion, aux pompes à perfusion à usage ambulatoire, aux pousse-seringues ou réservoirs, aux régulateurs de perfusion volumétriques et aux pompes à perfusion volumétriques. La présente norme particulière ne s'applique pas aux appareils suivants: les appareils spécifiquement destinés au diagnostic ou à un usage de même nature; les appareils de circulation extracorporelle de sang; les appareils implantables; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic urodynamique; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic de l'impuissance; et les appareils couverts par l'ISO 28620. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-24, dont elle constitue une révision technique conformément à la CEI 60601-1:2005+A1:2012, avec une nouvelle numérotation des articles, y compris l'aptitude à l'utilisation et les alarmes.
La CEI 60601-2-24:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. La présente norme s'applique aux nécessaires de perfusion dans la mesure où leurs caractéristiques ont une influence sur la sécurité de base ou sur les performances essentielles des pompes à perfusion et des régulateurs de perfusion volumétriques. Toutefois, la présente norme n'indique pas d'exigences ou d'essais pour d'autres aspects des nécessaires de perfusion. La présente norme particulière spécifie les exigences applicables aux pompes de nutrition entérale, aux pompes à perfusion, aux pompes à perfusion à usage ambulatoire, aux pousse-seringues ou réservoirs, aux régulateurs de perfusion volumétriques et aux pompes à perfusion volumétriques. La présente norme particulière ne s'applique pas aux appareils suivants: les appareils spécifiquement destinés au diagnostic ou à un usage de même nature; les appareils de circulation extracorporelle de sang; les appareils implantables; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic urodynamique; les appareils spécifiquement destinés au diagnostic de l'impuissance; et les appareils couverts par l'ISO 28620. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-24, dont elle constitue une révision technique conformément à la CEI 60601-1:2005+A1:2012, avec une nouvelle numérotation des articles, y compris l'aptitude à l'utilisation et les alarmes.
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Normes remplacées
(1)
IEC 60601-2-24:1998
février 1998
Norme internationale
Annulée
Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
Specifies the requirements for infusion pumps, infusion controllers, syringe pumps and pumps for ambulatory use. These devices are intended for use by medical staff and home patients as prescribed and medically indicated. It is the responsibility of the manufacturer to ensure that the requirements of this standard are reliably implemented.
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