IEC 60601-2-28:2017

IEC 60601-2-28:2017

juin 2017
Norme internationale En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-28: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical

L'IEC 60601-2-28:2017 s?applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines équipées et de leurs composants, destinés au diagnostic médical et à l?imagerie. Lorsque la norme générale IEC 60601-1 et la norme collatérale IEC 60601-1-3, font référence aux appareils EM, cela doit être interprété comme une référence aux gaines equipées dans la présente norme particulière. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux appareils EM ou uniquement aux systèmes EM, son titre et son contenu l?indiquent. Si cela n?est pas le cas, l?article ou le paragraphe s?applique à la fois aux appareils EM et aux systèmes EM, selon le cas. La troisième édition de la présente norme particulière a été établie pour correspondre à l?IEC 60601-1:2005 et à l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (troisième édition amendée de l?IEC 60601-1), qui est désignée comme la norme générale. Outre les modifications relatives à l?amendement de l?IEC 60601-1, les modifications relatives aux améliorations techniques sont également incluses.

Informations générales

Collections

Normes internationales IEC

Date de publication

juin 2017

Nombre de pages

48 p.

Référence

IEC 60601-2-28:2017
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-28: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical

L'IEC 60601-2-28:2017 s?applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines équipées et de leurs composants, destinés au diagnostic médical et à l?imagerie. Lorsque la norme générale IEC 60601-1 et la norme collatérale IEC 60601-1-3, font référence aux appareils EM, cela doit être interprété comme une référence aux gaines equipées dans la présente norme particulière. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux appareils EM ou uniquement aux systèmes EM, son titre et son contenu l?indiquent. Si cela n?est pas le cas, l?article ou le paragraphe s?applique à la fois aux appareils EM et aux systèmes EM, selon le cas. La troisième édition de la présente norme particulière a été établie pour correspondre à l?IEC 60601-1:2005 et à l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (troisième édition amendée de l?IEC 60601-1), qui est désignée comme la norme générale. Outre les modifications relatives à l?amendement de l?IEC 60601-1, les modifications relatives aux améliorations techniques sont également incluses.
Normes remplacées (1)
Norme internationale Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-28: Exigences particulières pour la sécurite de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical

La CEI 60601-2-28:2010 établit des exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 1993. La présente édition constitue une révision technique. La seconde édition de la présente norme particulière a été établie pour correspondre à la CEI 60601-1:2005 (la troisième édition de la CEI 60601-1), qui est désignée comme la norme générale.

Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ