IEC 60601-2-39:1999
Appareils électromédicaux - Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale
Spécifie les prescriptions de sécurité minimales pour les appareils de dialyse péritonéale. S'applique aux appareils destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils mis en fonctionnement par le patient, que l'appareil soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique.
Spécifie les prescriptions de sécurité minimales pour les appareils de dialyse péritonéale. S'applique aux appareils destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils mis en fonctionnement par le patient, que l'appareil soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique.
S'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux de dialyse péritonéale. Elle s'applique aux appareils de dialyse péritonéale destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils de dialyse péritonéalemis en fonctionnement par le patient, que l'appareil de dialyse péritonéale soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Cette seconde édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-39 dont elle constitue une révision technique. Les changements principaux depuis la dernière édition incluent un résumé des exigences de performances essentielles.
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