IEC 60601-2-46:2023
Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération
L'IEC 60601-2-46:2023 spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariot de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la table d'opération vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau amovible. La présente norme particulière ne s?applique pas:- aux fauteuils dentaires pour patients (voir l?ISO 7494-1),- aux fauteuils et lits d'examen,- aux systèmes de support du patient des appareils de diagnostic, d?intervention et de thérapie (voir l?IEC 60601-2-54 ou l?IEC 60601-2-43),- aux couvertures chauffantes des tables d'opération (voir l?IEC 60601-2-35),- aux appareils de transfert des patients,- aux tables et lits d'accouchement,- aux lits médicaux (voir l?IEC 60601-2-52 et l?EN 50637), et- aux tables d'opération de campagne.L'IEC 60601-2-46:2023 annule et remplace la troisième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. La présente édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l?édition précédente: alignement de la structure sur l?IEC 60601-1:2005, l?IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l?IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.
L'IEC 60601-2-46:2023 spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariot de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la table d'opération vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau amovible. La présente norme particulière ne s?applique pas:
- aux fauteuils dentaires pour patients (voir l?ISO 7494-1),
- aux fauteuils et lits d'examen,
- aux systèmes de support du patient des appareils de diagnostic, d?intervention et de thérapie (voir l?IEC 60601-2-54 ou l?IEC 60601-2-43),
- aux couvertures chauffantes des tables d'opération (voir l?IEC 60601-2-35),
- aux appareils de transfert des patients,
- aux tables et lits d'accouchement,
- aux lits médicaux (voir l?IEC 60601-2-52 et l?EN 50637), et
- aux tables d'opération de campagne.
L'IEC 60601-2-46:2023 annule et remplace la troisième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. La présente édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l?édition précédente: alignement de la structure sur l?IEC 60601-1:2005, l?IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l?IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.
L'IEC 60601-2-46:2016 spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariots de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la table d'opération vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau mobile. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2010. Cette édition constitue une révision technique. La présente édition de l'IEC 60601-2-46 a été révisée de façon à s'aligner sur la structure de l'édition 2005 de l'IEC 60601-1 et de l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.
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