IEC 60645-7:2025
Électroacoustique - Appareils audiométriques - Partie 7: Instruments pour le mesurage des potentiels évoqués auditifs
L'IEC 60645-7:2025 s'applique aux instruments conçus pour le mesurage des potentiels évoqués auditifs de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral, évoqués par des stimuli acoustiques ou vibratoires de courte durée. Le présent document définit les caractéristiques qui doivent être spécifiées par le fabricant, spécifie les exigences de performances pour deux types d'instruments (dépistage et diagnostic/utilisation clinique) et spécifie les fonctions à prévoir sur ces types. Il spécifie également un moyen pour décrire les caractéristiques physiques, en matière de formes d'onde électriques, des signaux de référence et d'essai audiométriques de courte durée utilisés avec les équipements de mesure de potentiels évoqués auditifs et avec d'autres équipements (par exemple, instruments de mesure d'émissions otoacoustiques), ainsi que les méthodes de mesure associées. Le présent document a pour objet de s'assurer que les mesurages réalisés dans des conditions d'essai comparables avec différents instruments conformes au présent document sont cohérents. Le présent document n'est pas destiné à limiter le développement ou l'ajout de nouvelles caractéristiques ni à décourager les approches innovantes. Le mesurage des potentiels évoqués par l'application de stimuli électriques sur un sujet ne relève pas du domaine d'application du présent document.
L'IEC 60645-7:2025 s'applique aux instruments conçus pour le mesurage des potentiels évoqués auditifs de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral, évoqués par des stimuli acoustiques ou vibratoires de courte durée. Le présent document définit les caractéristiques qui doivent être spécifiées par le fabricant, spécifie les exigences de performances pour deux types d'instruments (dépistage et diagnostic/utilisation clinique) et spécifie les fonctions à prévoir sur ces types. Il spécifie également un moyen pour décrire les caractéristiques physiques, en matière de formes d'onde électriques, des signaux de référence et d'essai audiométriques de courte durée utilisés avec les équipements de mesure de potentiels évoqués auditifs et avec d'autres équipements (par exemple, instruments de mesure d'émissions otoacoustiques), ainsi que les méthodes de mesure associées. Le présent document a pour objet de s'assurer que les mesurages réalisés dans des conditions d'essai comparables avec différents instruments conformes au présent document sont cohérents. Le présent document n'est pas destiné à limiter le développement ou l'ajout de nouvelles caractéristiques ni à décourager les approches innovantes. Le mesurage des potentiels évoqués par l'application de stimuli électriques sur un sujet ne relève pas du domaine d'application du présent document.
L'IEC 60645-3:2020 spécifie un moyen pour décrire les caractéristiques physiques en tant que formes d'ondes électriques, de signaux audiométriques de courte durée de référence et d'essai, ainsi que leurs méthodes de mesure. L'objet du présent document est de s'assurer que les stimuli audiométriques de courte sont spécifiés et mesurés de la même manière et que l'étalonnage des appareils qui utilisent de tels signaux est effectué selon des méthodes définies. Le présent document n'a pas pour objet de décrire la méthode d'utilisation des signaux d'essai de courte durée. L'IEC 60645-3:2020 annule et remplace la deuxième édition parue en 2007. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) ajout de nouvelles figures pour les signaux de référence; b) modification de certaines définitions.
La CEI 60645-7:2009 s'applique aux instruments conçus pour la mesure audiologique des potentiels évoqués de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral, évoqués par des stimuli acoustiques et/ou vibratoires de courte durée. La CEI 60645-7:2009 définit les caractéristiques qui doivent être spécifiées par le fabricant, spécifie les exigences de performances pour deux types d'instrument, le dépistage et le diagnostic, et spécifie les fonctions à prévoir sur ces deux types. La CEI 60645-7:2009 est destinée à assurer que les mesures réalisées dans des conditions d'essai comparables avec différents instruments conformes à la présente norme seront cohérentes. La CEI 60645-7:2009 n'est pas destinée à limiter le développement ou l'ajout de nouvelles caractéristiques ni à décourager les approches innovantes. L'application de stimuli électriques pour des usages particuliers n'entre pas dans le domaine d'application de la présente norme.
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