IEC 61010-2-040:2020
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
mai 2020
Nombre de pages
74 p.
Référence
IEC 61010-2-040:2020
IEC 61010-2-040:2020
mai 2020
Norme internationale
En vigueur
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-040: Exigences particulières pour stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical
L'IEC 61010-2-040:2020 définit les exigences de sécurité pour les appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection du matériel médical dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions d'environnement de 1.4. Exemples de ce type d'appareils:- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant la vapeur et/ou l'eau chaude comme agent stérilisant;- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant le gaz toxique, l'aérosol toxique, ou la vapeur toxique comme agent stérilisant;- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant de l'air chaud ou du gaz inerte chaud comme agent stérilisant; et- les laveurs désinfecteurs.Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:- elle est établie sur la base de la troisième édition (2010) de l'IEC 61010-1 et son Amendement 1 (2016);- tolérance ajoutée pour la stabilité des matériels d'essai sous tension alternative spécifiés en 6.8.3.1;- le statut de publication groupée de sécurité a été supprimé (ce qui ne modifie pas les exigences techniques du document).
Informations générales
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Résumé
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-040: Exigences particulières pour stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical
L'IEC 61010-2-040:2020 définit les exigences de sécurité pour les appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection du matériel médical dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions d'environnement de 1.4. Exemples de ce type d'appareils:
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant la vapeur et/ou l'eau chaude comme agent stérilisant;
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant le gaz toxique, l'aérosol toxique, ou la vapeur toxique comme agent stérilisant;
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant de l'air chaud ou du gaz inerte chaud comme agent stérilisant; et
- les laveurs désinfecteurs.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- elle est établie sur la base de la troisième édition (2010) de l'IEC 61010-1 et son Amendement 1 (2016);
- tolérance ajoutée pour la stabilité des matériels d'essai sous tension alternative spécifiés en 6.8.3.1;
- le statut de publication groupée de sécurité a été supprimé (ce qui ne modifie pas les exigences techniques du document).
L'IEC 61010-2-040:2020 définit les exigences de sécurité pour les appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection du matériel médical dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions d'environnement de 1.4. Exemples de ce type d'appareils:
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant la vapeur et/ou l'eau chaude comme agent stérilisant;
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant le gaz toxique, l'aérosol toxique, ou la vapeur toxique comme agent stérilisant;
- les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant de l'air chaud ou du gaz inerte chaud comme agent stérilisant; et
- les laveurs désinfecteurs.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- elle est établie sur la base de la troisième édition (2010) de l'IEC 61010-1 et son Amendement 1 (2016);
- tolérance ajoutée pour la stabilité des matériels d'essai sous tension alternative spécifiés en 6.8.3.1;
- le statut de publication groupée de sécurité a été supprimé (ce qui ne modifie pas les exigences techniques du document).
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Normes remplacées
(1)
IEC 61010-2-040:2015
juillet 2015
Norme internationale
Annulée
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-040: Exigences particulières pour stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical
L'IEC 61010-2-040:2015 définit les règles de sécurité pour les appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection des matériaux médicaux dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions d'environnement de 1.4. Elle a le statut d'une publication groupée de sécurité, conformément au Guide 104 de l'IEC. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 2005. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) un nouvel article (4.3.2.101) a été ajouté pour les services et alimentations non électriques; b) des exigences supplémentaires ont été ajoutées pour le marquage et la documentation (Article 5); c) des exigences supplémentaires ont été incluses pour la protection contre les DANGERS mécaniques (Article 7); d) des exigences supplémentaires ont été incluses pour la protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultra-sonique (Article 12).
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