IEC 62127-2:2007

Applies to - hydrophones employing piezoelectric sensor elements, designed to measure the pulsed and continuous-wave ultrasonic fields generated by ultrasonic equipment; - hydrophones used for measurements made in water and in the frequency range between 15 MHz and 40 MHz; - hydrophones with or without an integral amplifier; - hydrophones with a circular piezoelectrically active element. Specifies - relevant hydrophone characteristics; - methods of determining directional response and hydrophone sensitivity based on relative or comparative measurements; and describes - absolute hydrophone calibration methods. Recommendations and references to accepted literature are made for the various relative and absolute calibration methods in the frequency range covered by this International Standard.

Concerne les hydrophones à éléments sensibles piézoélectriques, conçus pour la mesure des champs ultrasonores puisés et à ondes entretenues, produits par du matériel médical ultrasonique fonctionnant dans la gamme des fréquences de 0,5 MHz à 15 MHz. Vise la conception, le fonctionnement et les spécifications des hydrophones étalons et décrit une méthode normale de mesure de leur sensibilité. Définit les caractéristiques de fonctionnement requises des hydrophones devant être utilisés pour des applications précises dans la gamme des fréquences allant de 0,5 MHz à 15 MHz, notamment celles qui sont liées à la mesure des champs ultrasonores, pulsés ou à ondes entretenues, utilisés pour le diagnostic. Etablit un programme pour la spécification du fonctionnement de ces hydrophones. Décrit un procédé normalisé d'étalonnage des hydrophones.

Définit d'autres procédures pour le mesurage de la pression acoustique et des paramètres d'intensité dérivés pour les champs acoustiques produits par des transducteurs simples à ultrasons qui possèdent des éléments actifs cylindriques ou sphériques et définit des termes acoustiques supplémentaires.

S'applique à l'utilisation d'hydrophones piézoélectriques étalonnés pour le mesurage dans les liquides des champs acoustiques produits par du matériel médical ultrasonore fonctionnant dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 15 MHz.

Etablit une méthode d'étalonnage pour les hydrophones basée sur le balayage planaire et vaut pour la gamme de fréquences allant de 0,5 MHz à 15 MHz.

Fournit des directives quant au mesurage pratique de la sortie acoustique de divers types d'équipements ultrasonores à usage médical. Fournit également des procédures destinées à la correction des restrictions provoquées par l'utilisation d'hydrophones dotés d'une bande passante finie et présentant une taille d'élément actif également finie. Cette publication a le statut d'un rapport technique de type 2.

L'IEC 60601-2-40:2025 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l?indiquent. Si cela n?est pas le cas, l?article ou le paragraphe s?applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste: - APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique; - APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10). L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées; b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées. L'IEC 62127-2:2024 spécifie: - les méthodes d'étalonnage absolues de l'hydrophone; - les méthodes d'étalonnage (comparatives) relatives de l'hydrophone. Des recommandations et des références à des documents validés sont indiquées pour les différentes méthodes d'étalonnage relatif et absolu dans la plage de fréquences couverte par le présent document. Le présent document s'applique: - aux hydrophones utilisés pour des mesurages réalisés dans l'eau et dans la plage de fréquences ultrasonores comprise entre 50 kHz et 100 MHz; - aux hydrophones qui utilisent des capteurs piézoélectriques, conçus pour mesurer les champs ultrasoniques à ondes pulsées et entretenues, générés par les équipements à ultrasons; - aux hydrophones avec ou sans préamplificateur d'hydrophone. L'IEC 62127-2:2025 annule et remplace la première édition parue en 2007, l'Amendement 1:2013 et l'Amendement 2:2017. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) la limite de fréquence supérieure de 40 MHz a été supprimée; b) les définitions de la sensibilité de l'hydrophone ont été modifiées afin de reconnaître les sensibilités comme des grandeurs à valeur complexe; c) les procédures de mesure de la réponse directionnelle et de détermination de la taille efficace ont été mises à jour au 12.5.1 pour s'aligner sur les modifications récentes de l'IEC 62127-3; d) l'Annexe F a été modifiée pour inclure une technique d'étalonnage pour l'étalonnage à haute fréquence à valeurs complexes; e) la description de la méthode par réciprocité de l'Annexe K a été élargie pour comprendre également les transducteurs à focalisation.