L'IEC 63009:2019 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, comprenant un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons dans la plage de fréquences de 20 kHz à 500 kHz.Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie employant un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du transducteur.Le présent document spécifie:• les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, reposant sur des méthodes d’essai de référence;• les caractéristiques à préciser par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie;• les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, reposant sur des méthodes d’essai de routine;• les critères d’aptitude concernant les divers aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie.La valeur thérapeutique et les modes d’utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie ne relèvent pas du domaine d’application du présent document.Les appareils exclus comprennent entre autres:• les appareils avec lesquels les ondes ultrasonores sont destinées à détruire des conglomérats (par exemple, des calculs rénaux ou biliaires) ou des tissus de tout type;• les appareils avec lesquels un outil est entraîné par ultrasons (par exemple, scalpels chirurgicaux, phacoémulseurs, instruments à détartrer dentaires ou lithotriteurs intracorporels);• les appareils avec lesquels les ondes ultrasonores sont destinées à sensibiliser les tissus à d’autres thérapies (par exemple, rayonnement ou chimiothérapie);• les appareils avec lesquels les ondes ultrasonores sont destinées à traiter les tissus cancéreux (c’est-à-dire malins) ou précancéreux, voire les masses bénignes. Il s’agit par exemple des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU, high intensity focused ultrasound) ou des ultrasons thérapeutiques de haute intensité (HITU, high intensity therapeutic ultrasound).
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