IEC 80601-2-60:2012
Appareils électromédicaux - Partie 2-60: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires
La CEI 80601-2-60:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des Unités Dentaires, des Fauteuils Dentaires pour patient, des Outils à Main Dentaires et des Scialytiques. En sont exclus les vibreurs d'amalgame, les stérilisateurs et les équipements dentaires à rayonnement X.
La CEI 80601-2-60:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des Unités Dentaires, des Fauteuils Dentaires pour patient, des Outils à Main Dentaires et des Scialytiques. En sont exclus les vibreurs d'amalgame, les stérilisateurs et les équipements dentaires à rayonnement X.
IEC 80601-2-60:2019 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des UNITES DENTAIRES, des FAUTEUILS DENTAIRES PATIENT, des PIECES A MAIN DENTAIRES et des SCIALYTIQUES, désignés ci-après sous le terme EQUIPEMENTS DENTAIRES. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si ce n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques du présent document, à l’exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale. IEC 80601-2-60:2019 annule et remplace la première édition parue en 2012. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) alignement sur l’IEC 60601-1:2005 et l’IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.
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