IEC 82304-1:2016

octobre 2016

Norme internationale En vigueur

Logiciels de santé - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité des produits

L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.

Informations générales

Collections

Normes internationales IEC

Date de publication

octobre 2016

Nombre de pages

55 p.

Référence

IEC 82304-1:2016

Résumé

Logiciels de santé - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité des produits

L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.

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