ISO 10993-5:2009
ISO 10993-5:2009

ISO 10993-5:2009

mai 2009
Norme internationale En vigueur

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro

L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

mai 2009

Nombre de pages

34 p.

Référence

ISO 10993-5:2009

Codes ICS

11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Numéro de tirage

3
Résumé
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro

L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.

Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.

Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

Normes remplacées (1)
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-5:1999
mai 1999
Norme internationale Annulée
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

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