ISO 1135-4:2015

ISO 1135-4:2015

décembre 2015
Norme internationale En vigueur

Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité

ISO 1135-4:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d'assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux. Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-4:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang. Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-4:2015.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

décembre 2015

Nombre de pages

16 p.

Référence

ISO 1135-4:2015

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Numéro de tirage

1
Résumé
Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité

ISO 1135-4:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d'assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux.

Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-4:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang.

Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-4:2015.

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