Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables.NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires,laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires.NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.
Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables.
NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires,laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires.
NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.
L'ISO 15883-5:2005 inclut les terrains d'essai et les méthodes pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs-désinfecteurs (LD) conformément à la série de normes ISO 15883. L'inclusion des terrains d'essai et des méthodes dans l'ISO 15883-5:2005 n'indique pas qu'elles fournissent une sensibilité identique lors de la détermination de l'efficacité de la phase de nettoyage. Les critères d'acceptabilité sont mentionnés et fondés sur un contrôle visuel et/ou un critère d'évaluation microbiologique défini pour chaque méthode. Lorsqu'une détection chimique des souillures résiduelles est requise, les méthodes peuvent être complétées par la détermination spécifique d'un composant résiduel du terrain d'essai appliqué.
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