Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux laveurs-désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être atteint par nettoyage et désinfection thermique (A0 pas moins de 60) et qu'il n'est pas nécessaire de tenir un registre automatisé indépendant des processus critiques. Elle est destinée à être utilisée en conjonction avec la norme ISO 15883-1, qui spécifie les exigences générales relatives au DT.La gamme de produits sur lesquels le DEO de ce type particulier peut être utilisé est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact avec des surfaces muqueuses).NOTE La désinfection thermique peut être obtenue en rinçant la charge à l'eau chaude, en l'exposant à la vapeur ou en combinant les deux.Le présent document ne couvre pas les dispositifs alimentés, les dispositifs éclairés et les autres dispositifs médicaux semi-critiques et critiques.Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application des normes ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 et ISO 15883-7 n'entrent pas dans le champ d'application du présent document.
Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux laveurs-désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être atteint par nettoyage et désinfection thermique (A0 pas moins de 60) et qu'il n'est pas nécessaire de tenir un registre automatisé indépendant des processus critiques. Elle est destinée à être utilisée en conjonction avec la norme ISO 15883-1, qui spécifie les exigences générales relatives au DT.
La gamme de produits sur lesquels le DEO de ce type particulier peut être utilisé est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact avec des surfaces muqueuses).
NOTE La désinfection thermique peut être obtenue en rinçant la charge à l'eau chaude, en l'exposant à la vapeur ou en combinant les deux.
Le présent document ne couvre pas les dispositifs alimentés, les dispositifs éclairés et les autres dispositifs médicaux semi-critiques et critiques.
Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application des normes ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 et ISO 15883-7 n'entrent pas dans le champ d'application du présent document.
L'ISO 15883-6:2011 spécifie les exigences particulières des laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être obtenu par nettoyage et désinfection thermique (A0 au moins égal à 60) et ne nécessite pas que soit conservé un enregistrement automatique indépendant des procédés critiques. Elle est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15883-1, qui donne des exigences générales pour les laveurs désinfecteurs. La gamme de produits sur lesquels les laveurs désinfecteurs de ce type particulier peuvent être utilisés est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire qui ne traversent pas la peau et qui ne sont pas en contact avec les muqueuses).
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