ISO 19227:2018
Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales
L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales.L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux.L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.
L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.
L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales.
L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.
L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux.
L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.
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