Le présent document spécifie les exigences générales relatives à l’amplification in vitro des séquences d’acide nucléique (ADN ou ARN).Le présent document s’applique aux essais pour la détection de micro‑organismes et de virus issus de la chaîne alimentaire en faisant appel à la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). Le présent document, ou certaines de ses parties, s’applique(nt) à d’autres domaines de diagnostic par PCR sur la base d’une évaluation au cas par cas.Les exigences minimales déclarées dans le présent document sont destinées à garantir l’obtention de résultats comparables et reproductibles dans des laboratoires différents.Le présent document a été conçu pour les micro‑organismes issus de la chaîne alimentaire et s’applique aux:— produits destinés à la consommation humaine;— produits destinés à l’alimentation animale;— échantillons environnementaux prélevés dans des zones de production et de manipulation de produits alimentaires et d’aliments pour animaux;— échantillons de production primaire.
Le présent document spécifie les exigences générales relatives à l’amplification in vitro des séquences d’acide nucléique (ADN ou ARN).
Le présent document s’applique aux essais pour la détection de micro‑organismes et de virus issus de la chaîne alimentaire en faisant appel à la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). Le présent document, ou certaines de ses parties, s’applique(nt) à d’autres domaines de diagnostic par PCR sur la base d’une évaluation au cas par cas.
Les exigences minimales déclarées dans le présent document sont destinées à garantir l’obtention de résultats comparables et reproductibles dans des laboratoires différents.
Le présent document a été conçu pour les micro‑organismes issus de la chaîne alimentaire et s’applique aux:
— produits destinés à la consommation humaine;
— produits destinés à l’alimentation animale;
— échantillons environnementaux prélevés dans des zones de production et de manipulation de produits alimentaires et d’aliments pour animaux;
— échantillons de production primaire.
L'ISO 22174:2005 s'applique aux essais d'aliments et aux extraits obtenus à partir de ces aliments pour la détection de micro-organismes pathogènes en faisant appel à la réaction de polymérisation en chaîne (PCR) et stipule les exigences générales relatives à l'amplification in vitro des séquences d'acide nucléique (ADN ou ARN). Les exigences minimales déclarées dans l'ISO 22174:2005 sont destinées à garantir l'obtention de résultats comparables et reproductibles dans des laboratoires différents. L'ISO 22174:2005 a été conçue pour les micro-organismes pathogènes présents dans les aliments ou extraits d'aliments et de matrices d'aliments mais elle peut également s'appliquer à d'autres matrices, comme les échantillons environnementaux, ainsi que pour la détection de micro-organismes non pathogènes.
L'ISO 20837:2006 fournit des critères et des exemples de préparation d'échantillons permettant d'obtenir des échantillons compatibles avec la méthode PCR ou des acides nucléiques de qualité appropriée et en quantité suffisante pour la méthode PCR. Elle contient une description des principes généraux mis en oeuvre. Les références de normes relatives à l'enrichissement de micro-organismes sont données dans l'Annexe A et une méthode détaillée d'extraction de l'ADN est donnée dans l'Annexe B. L'ISO 20837:2006 a été élaborée pour des matrices alimentaires mais pourrait également être appliquée à des aliments pour animaux et à des matrices agricoles/environnementales avec quelques adaptations, si nécessaire.
L'ISO 20838:2006 fournit le cadre de travail général des méthodes qualitatives pour la détection des micro-organismes pathogènes présents dans les aliments à l'aide de la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). Elle concerne les exigences générales relatives à l'amplification spécifique des séquences d'acide nucléique cible et à la détection et la confirmation de la nature de la séquence d'acide nucléique amplifiée. Les lignes directrices, les exigences minimales et les caractéristiques de performances décrites dans l'ISO 20838:2006 visent à garantir l'obtention de résultats comparables et reproductibles dans des laboratoires différents. L'ISO 20838:2006 a été conçue pour les micro-organismes pathogènes présents dans les aliments et les matrices alimentaires ou isolés de ces derniers, mais elle peut également s'appliquer à d'autres matrices, par exemple les échantillons environnementaux, ainsi que pour la détection d'autres micro-organismes.
L'ISO 22119:2010 définit les termes relatifs à la détection de micro-organismes pathogènes présents dans les aliments et les extraits obtenus à partir de ces aliments, en faisant appel à la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). L'ISO 22119:2010 spécifie également les exigences relatives à l'amplification et à la détection des séquences d'acide nucléique (ADN ou ARN après transcription inverse) par une PCR en temps réel. Les exigences minimales spécifiées dans l'ISO 22119:2010 servent de base pour l'obtention de résultats comparables et reproductibles au sein d'un laboratoire et dans des laboratoires différents. L'ISO 22119:2010 peut également être utilisée, par exemple, pour la détection de micro-organismes pathogènes d'origine alimentaire dans des prélèvements environnementaux ainsi que dans les aliments pour animaux.
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