ISO 3826-3:2006

L'ISO 3826-3:2006 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poche en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang).

Les accessoires intégrés désignent

• le filtre à déleucocyter,
• le dispositif d'échantillonnage pré-don,
• la poche à sorties supérieure et inférieure,
• la poche de stockage des plaquettes,
• le dispositif protecteur d'aiguille.

En complément de l'ISO 3826-1:2003, qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles, l'ISO 3826-3:2006 spécifie des exigences supplémentaires portant sur les systèmes de poches multiples.

Sauf spécification contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-3:2006 s'appliquent aux poches prêtes à l'emploi.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :

• les clauses impératives à satisfaire,
• les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !