ISO 7405:2018
Édition anglaise corrigée et réimprimée le 20181201
ISO 7405:2018
octobre 2018
Norme internationale
En vigueur
Médecine bucco-dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire
Le présent document spécifie des méthodes d'essai pour l'évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire. Il inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif soumis à essai.Le présent document ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes internationales ISO
Date de publication
octobre 2018
Nombre de pages
43 p.
Référence
ISO 7405:2018
Codes ICS
11.060.10 Produits et matériaux dentaires
11.100.99 Autres normes relatives à la biologie médicale
Numéro de tirage
1
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Résumé
Médecine bucco-dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire
Le présent document spécifie des méthodes d'essai pour l'évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire. Il inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif soumis à essai.
Le présent document ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.
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Normes remplacées
(3)
ISO 7405:2008
décembre 2008
Norme internationale
Annulée
Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire
L'ISO 7405:2008 spécifie des méthodes d'essai pour l'évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire. Elle inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif en cours d'essai. L'ISO 7405:2008 ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.
ISO 7405/A1:2013
juillet 2013
Norme internationale
Annulée
Amendement 1 à la norme ISO 7405 de décembre 2008
ISO/TS 22911:2016
juillet 2016
Spécification technique
Annulée
Art dentaire - Évaluation préclinique des systèmes d'implants dentaires - Méthodes d'essai sur les animaux
ISO/TS 22911:2016 concerne les essais sur les animaux destinés à évaluer les caractéristiques fonctionnelles des systèmes d'implants dentaires, en utilisant des paramètres macroscopiques mais également microscopiques. Elle est destinée à être utilisée uniquement lorsque l'analyse de risques indique un besoin d'informations supplémentaires que seuls des essais sur les animaux peuvent fournir. ISO/TS 22911:2016 n'est pas destinée à fournir des informations sur la résistance mécanique des matériaux implantables mais plutôt à évaluer la qualité de l'interface entre l'implant et l'os.
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