ISO 80369-2:2024

Éditions anglaise et française corrigées et réimprimées le 20250619

Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 2: Raccords destinés à des applications respiratoires

Le présent document spécifie la conception et les dimensions de deux raccords de petite taille destinés à être utilisés pour des raccordements de dispositifs médicaux et d'accessoires dans le cadre d'applications respiratoires. Le premier raccord (R1) est destiné à être utilisé sur des dispositifs médicaux et des accessoires soumis à des pressions allant jusqu'à 15 kPa (par exemple, système respiratoire). Le second raccord (R2) est destiné à être utilisé sur des dispositifs médicaux et des accessoires soumis à des pressions plus élevées comprises entre 15 kPa et 600 kPa (par exemple, des tuyaux d'oxygénothérapie).

NOTE 1        La pression est fonction de la pression disponible au niveau de la source à laquelle le dispositif médical est raccordé.

NOTE 2        L'application prévue n'exclut pas l'utilisation d'autres raccords sur les dispositifs médicaux ou les accessoires relevant de cette application.

NOTE 3        Les exigences relatives aux raccords alternatifs pour cette application prévue sont spécifiées dans l'ISO 80369-1.

Le présent document ne spécifie pas d'exigences quant aux dispositifs médicaux ou aux accessoires sur lesquels ces raccords sont utilisés. Ces exigences sont précisées dans les normes spécifiques aux dispositifs.

NOTE 4        S'il n'existe pas de norme spécifique au dispositif, les exigences relatives aux performances et aux matériaux spécifiées dans l'ISO 80369-1 peuvent être utilisées à titre de recommandations.

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