NF C74-372
Appareils d'électricité médicale - Appareils de thérapie à micro-ondes : règles particulières de sécurité.
La présente norme est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. -Sécurité des appareils électro-médicaux. - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions pour la sécurité des appareils de thérapie à micro-ondes utilisés dans la pratique médicale.
La présente norme est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. -Sécurité des appareils électro-médicaux. - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions pour la sécurité des appareils de thérapie à micro-ondes utilisés dans la pratique médicale.
Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des APPAREILS DE THERAPIE A MICRO-ONDES utilisés dans la pratique médicale, tels que définis au 201.3.204. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- Avant-Propos3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet4
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2 Terminologie et définitions4
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4 Prescriptions générales relatives aux essais5
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5 Classification5
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6 Identification, marquage et documentation
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7 Puissance absorbée
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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14 Prescriptions relatives à la classification7
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16 Enveloppes et COUVERCLES DE PROTECTION8
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT8
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
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31 Rayonnements à micro-ondes9
-
36 Compatibilité électromagnétique9
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
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42 Températures excessives10
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement10
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51 Protection contre les puissances délivrées incorrectes11
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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55 Enveloppes et couvercles12
- ANNEXE B - Essais en cours de construction et/ou d'installation14
- ANNEXE AA - Justifications15
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