Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de fonctionnement des éléments de surveillance de la respiration d'un patient, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380 : Appareils d'électricité médicale - Équipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements.
Le présent document s'applique aux exigences de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS. Son domaine d'application est restreint aux APPAREILS qui comportent soit plusieurs PARTIES APPLIQUEES, soit plusieurs FONCTIONS UNIQUES, destinés à la connexion à un PATIENT unique. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
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