NF EN 1040
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques - Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)
Le présent document décrit un essai de suspension destiné à établir si un antiseptique ou un désinfectant chimique a ou n'a pas une activité bactéricide de base. Il s'agit d'un essai de phase 1 applicable aux substances actives et aux formulations en développement destinées à être utilisées dans les secteurs médical, vétérinaire, agroalimentaire, industriel, domestique et en collectivité.
Le présent document décrit un essai de suspension destiné à établir si un antiseptique ou un désinfectant chimique a ou n'a pas une activité bactéricide de base. Il s'agit d'un essai de phase 1 applicable aux substances actives et aux formulations en développement destinées à être utilisées dans les secteurs médical, vétérinaire, agroalimentaire, industriel, domestique et en collectivité.
Le présent document décrit un test de suspension destiné à établir si un antiseptique ou désinfectant chimique a ou n'a pas une activité bactéricide de base dans les conditions de laboratoire définies par ce document. Ce document s'applique aux antiseptiques et/ou désinfectants chimiques utilisés dans les secteurs médical, vétérinaire, agro-alimentaire, industriel, domestique et en collectivité.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 4
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3Termes et définitions 4
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4Prescriptions 5
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5Méthode d'essai 5
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5.1Principe 5
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5.2Matériels et réactifs 5
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5.3Appareillage et verrerie 7
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5.4Préparation des suspensions de microorganismes et des solutions d'essai du produit 8
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5.5Mode opératoire d'évaluation de l'activité bactéricide du produit 10
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5.6Données expérimentales et calculs 14
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5.7Vérification de la méthodologie 17
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5.8Expression des résultats et précision 17
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5.9Interprétation des résultats et conclusion 18
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5.10Rapport d'essai 18
- Annexe A(informative) Souches de référence dans les collections nationales 20
- Annexe B(informative) Neutralisants et liquides de rinçage appropriés 21
- Annexe C(informative) Représentation graphique des modes opératoires d'essai 23
- Annexe D(informative) Exemple de rapport d'essai type 27
- Annexe E(informative) Précision du résultat de l'essai 30
- Annexe F(informative) Informations sur la mise en oeuvre et l'interprétation des Normes européennes concernant les antiseptiques et désinfectants chimiques 33
- Bibliographie35
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