NF EN 1060-3+A2

NF EN 1060-3+A2

janvier 2010
Norme Annulée

Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine

Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai.Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directives LIE.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2010

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 1060-3+A2

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

S97-103

Numéro de tirage

1 - 22/12/2009

Parenté européenne

EN 1060-3+A2:2009
Résumé
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine

Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directives LIE.
Normes remplacées (2)
NF EN 1060-3
juin 1997
Norme Annulée
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine.

Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.

NF EN 1060-3/A1
avril 2006
Norme Annulée
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de measure de la pression sanguine

Le présent document modifie la méthode d'essai pour l'exactitude de l'ensemble du système en tenant compte de la publication de la partie 4 de l'EN 1060 et fait référence à l'édition de 2000 de l'EN 60601-2-30.

Norme remplacée par (2)
NF EN 1060-3
juin 1997
Norme Annulée
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine.

Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.

NF EN 1060-3/A1
avril 2006
Norme Annulée
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de measure de la pression sanguine

Le présent document modifie la méthode d'essai pour l'exactitude de l'ensemble du système en tenant compte de la publication de la partie 4 de l'EN 1060 et fait référence à l'édition de 2000 de l'EN 60601-2-30.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    4
  • 4 Brassard
    5
  • 5 Affichage
    5
  • 6 Unités
    5
  • 7 Exigences
    6
  • 8 Méthodes d'essai
    9
  • 9 Informations fournies par le fabricant
    18
  • Annexe A (informative) Bibliographie
    20
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    21
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