NF EN 1060-3+A2
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai.Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directives LIE.
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directives LIE.
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.
Le présent document modifie la méthode d'essai pour l'exactitude de l'ensemble du système en tenant compte de la publication de la partie 4 de l'EN 1060 et fait référence à l'édition de 2000 de l'EN 60601-2-30.
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.
Le présent document modifie la méthode d'essai pour l'exactitude de l'ensemble du système en tenant compte de la publication de la partie 4 de l'EN 1060 et fait référence à l'édition de 2000 de l'EN 60601-2-30.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions4
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4 Brassard5
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5 Affichage5
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6 Unités5
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7 Exigences6
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8 Méthodes d'essai9
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9 Informations fournies par le fabricant18
- Annexe A (informative) Bibliographie20
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux21
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