NF EN 12022

NF EN 12022

avril 1999
Norme Annulée

Échangeurs gaz/sang extra corporels

Le présent document fixe les méthodes d'essai et le marquage des échangeurs gaz/sang utilisés dans les systèmes de circulation extracorporelle.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1999

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN 12022

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S93-300

Numéro de tirage

1 - 15/03/1999

Parenté européenne

EN 12022:1999
Résumé
Échangeurs gaz/sang extra corporels

Le présent document fixe les méthodes d'essai et le marquage des échangeurs gaz/sang utilisés dans les systèmes de circulation extracorporelle.
Normes remplacées (1)
NF S90-300
février 1981
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Divers - Oxygénateurs

Norme remplacée par (1)
NF S90-300
février 1981
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Divers - Oxygénateurs

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Définitions
    5
  • 3.1 échangeur gaz/sang
    5
  • 3.2 circuit sanguin
    5
  • 3.3 sang de boeuf
    5
  • 3.4 circuit gazeux
    5
  • 3.5 échangeur thermique
    6
  • 3.6 facteur de performance de l'échangeur thermique
    6
  • 3.7 partie intégrante
    6
  • 3.8 variables de fonctionnement
    6
  • 3.9 réduction en pourcentage des plaquettes
    6
  • 3.10 production d'hémoglobine libre plasmatique
    6
  • 3.11 réduction en pourcentage des globules blancs
    6
  • 4 Prescriptions
    7
  • 4.1 Caractéristiques biologiques
    7
  • 4.2 Caractéristiques physiques
    7
  • 4.3 Caractéristiques de fonctionnement
    7
  • 5 Essais de conformité et mesurages
    8
  • 5.1 Généralités
    8
  • 5.2 Caractéristiques biologiques
    8
  • 5.3 Caractéristiques physiques
    9
  • 5.4 Caractéristiques de fonctionnement
    9
  • 6 Informations fournies par le fabricant
    11
  • 6.1 Informations à fournir sur l'oxygénateur
    11
  • 6.2 Informations à faire figurer sur l'emballage
    12
  • 6.3 Informations à fournir dans les documents d'accompagnement
    12
  • 7 Emballage
    13
  • Annexe A (informative) Bibliographie
    14
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