NF EN 12218

L'emploi de rails répond à l'évolution des techniques médicales qui tendent à faire du lit un instrument de thérapie. Ils peuvent être fixés aux murs ou adaptables à des équipements mobiles. Compte tenu de la diversité des modèles de rails disponibles sur le marché, il a paru nécessaire d'en définir les principales caractéristiques afin d'obtenir pour ces matériels : une interchangeabilité des accessoires, une grande robustesse, les meilleures conditions d'emploi, une hygiène rigoureuse. La présente norme définit donc certaines spécifications avec précision, en termes de résultats à atteindre plutôt que sous forme d'obligation de moyens et précise les essais correspondants pour vérifier que ces spécifications sont bien satisfaites.

L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant. L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement. L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.