NF EN 12376

avril 1999

Norme Annulée

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant de réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie

Le présent document fixe des prescriptions d'étiquetage applicables à tous les réactifs de coloration utilisés en biologie. Il s'adresse aux fabricants, fournisseurs et vendeurs de teintures, colorants, réactifs chromogènes et autres réactifs de coloration utilisés en biologie.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1999

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN 12376

Codes ICS

11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

S92-040

Numéro de tirage

1 - mars 1999

Parenté européenne

EN 12376:1999

Résumé

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant de réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie

Le présent document fixe des prescriptions d'étiquetage applicables à tous les réactifs de coloration utilisés en biologie. Il s'adresse aux fabricants, fournisseurs et vendeurs de teintures, colorants, réactifs chromogènes et autres réactifs de coloration utilisés en biologie.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 19001

juin 2013

Norme En vigueur

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie

Sommaire

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et Définitions
4
3.1 informations fournies par le fabricant
4
3.2 étiquette
4
3.3 réactif de diagnostic in vitro
5
3.4 coloration
5
3.5 teinture
5
3.6 colorant
5
3.7 réactif chromogène
5
3.8 fluorochrome
5
3.9 anticorps
6
3.10 sonde nucléique
6
3.11 lectine
6
4 Exigences relatives aux informations fournies par le fabricant
6
4.1 Exigences générales
6
4.2 Exigences supplémentaires relatives à certains types de réactifs
7
Annexe A (informative) Exemples d'informations fournies par le fabricant avec les colorants utilisés en biologie
9
A.1 Coloration au vert de méthyl-pyronine Y
9
A.2 Réaction de Feulgen-Schiff
11
A.3 Révélation histochimique des récepteurs cestrogéniques
13
A.4 Identification des cellules T en cytométrie de flux
15
Annexe B (informative) Bibliographie
17

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