NF EN 12460
Biotechnologie - Procédé à grande échelle et production - Guide pour la sélection et l'installation des équipements en fonction du risque biologique.
Le présent document donne des indications sur la sélection et l'analyse de risque des équipements biotechnologiques, et de leur assemblage ultérieur dans une installation, en vue d'obtenir des niveaux de confinement appropriés pour la bio-sécurité. Le présent document s'applique si le procédé biotechnologique met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux, et/ou si l'émission de tels micro-organismes dans le lieu de travail ou l'environnement est limitée.
Le présent document donne des indications sur la sélection et l'analyse de risque des équipements biotechnologiques, et de leur assemblage ultérieur dans une installation, en vue d'obtenir des niveaux de confinement appropriés pour la bio-sécurité. Le présent document s'applique si le procédé biotechnologique met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux, et/ou si l'émission de tels micro-organismes dans le lieu de travail ou l'environnement est limitée.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Définitions4
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3 Procédure pour la sélection des équipements6
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4 Vérification des performances en fonctionnement8
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5 Contrôle8
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6 Documentation8
- Annexe A (informative) Exemples d'une analyse de risque9
- Annexe B (informative) Bibliographie11
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