Le présent document spécifie les exigences métrologiques et techniques des thermomètres médicaux auriculaires avec dispositif à maximum pour une détermination intermittente de la température du corps humain. Il s''applique aux dispositifs qui, lors du mesurage des températures, sont alimentés par une source d''énergie soit interne soit sur secteur, et qui fournissent une indication de la température du corps humain en mesurant le rayonnement thermique de tout ou partie du conduit auditif. Les dispositifs conçus pour mesurer exclusivement la température de la membrane tympanique sont également couverts par le présent document.
Le présent document s''applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d''un THERMOMÈTRE MÉDICAL en combinaison avec ses ACCESSOIRES, désigné ci-après APPAREIL EM. Il spécifie les exigences générales et techniques relatives aux THERMOMÈTRES MÉDICAUX électriques. Il s''applique à tous les THERMOMÈTRES MÉDICAUX électriques qui sont utilisés pour mesurer la température du corps des patients.
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