NF EN 12563
NF EN 12563

NF EN 12563

mars 1999
Norme Annulée

Implants chirurgicaux non actifs - Prothèses de l'articulation de la hanche - Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche.

Le présent document fournit des exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche. En matière de sécurité, il fournit des exigences relatives aux performances prévues à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant, de même que les méthodes d'essai.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 1999

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN 12563

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-165

Numéro de tirage

1 - février 1999

Parenté européenne

EN 12563:1998
Résumé
Implants chirurgicaux non actifs - Prothèses de l'articulation de la hanche - Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche.

Le présent document fournit des exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche. En matière de sécurité, il fournit des exigences relatives aux performances prévues à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant, de même que les méthodes d'essai.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 21535
NF EN ISO 21535
janvier 2008
Norme Annulée
Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    4
  • 4 Performances prévues
    5
  • 5 Conception
    6
  • 6 Matériaux
    7
  • 7 Évaluation de la conception
    7
  • 8 Fabrication
    8
  • 9 Stérilisation
    8
  • 10 Emballage
    8
  • 11 Informations devant être fournies par le fabricant
    8
  • Annexe A (normative) Évaluation du domaine angulaire du mouvement relatif des composants
    10
  • Annexe B (informative) Bibliographie
    13
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    14
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