NF EN 12598

NF EN 12598

mars 2000
Norme Annulée

Moniteurs d'oxygène pour les mélanges gazeux respiratoires - Exigences particulières

Le présent document fixe les spécifications des moniteurs d'oxygène avec ou sans aspiration. Il se lit conjointement avec la norme NF EN 60601 -1 portant sur la sécurité des appareils électromédicaux.

Informations complémentaires
Doit être lue conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de février 1991 (C74-011)
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2000

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF EN 12598

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-144

Numéro de tirage

1 - 15/03/2000

Parenté européenne

EN 12598:1999
Résumé
Moniteurs d'oxygène pour les mélanges gazeux respiratoires - Exigences particulières

Le présent document fixe les spécifications des moniteurs d'oxygène avec ou sans aspiration. Il se lit conjointement avec la norme NF EN 60601 -1 portant sur la sécurité des appareils électromédicaux.
Normes remplacées (1)
NF ISO 7767
juin 1989
Norme Annulée
Analyseurs d'oxygène pour le contrôle des mélanges gazeux respirés par un malade

La présente norme fixe les spécifications liées à la sécurité dont la sécurité électrique et les caractéristiques liées à la mesure du niveau d'oxygène en tenant compte des interférences potentielles.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 21647
avril 2006
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires

L'ISO 21647:2004 spécifie les prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoire (MGR) (tels que définis en 3.15) destinés à être utilisés en régime continu sur l'homme. Elle complète les exigences de la CEI 60601-1:1988 L'ISO 21647:2004 définit les prescriptions relatives au contrôle des gaz d'anesthésie, au contrôle du dioxyde de carbone et au contrôle de l'oxygène. Les moniteurs destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de l'ISO 21647:2004. Les exigences de l'ISO 21647:2004 qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à avoir la priorité sur les prescriptions générales correspondantes. Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe CC. D'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans l'ISO 14971.

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