NF EN 13718-1

Le présent document définit les exigences de performance minimales pour les interfaces de dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile. Il ne concerne pas les exigences relatives à la conception et à l'ergonomie du véhicule ou de l'engin à moteur ainsi que celles spécifiques pour une utilisation en extérieur permanente et le stockage des dispositifs médicaux.

Le présent document spécifie les exigences générales applicables aux dispositifs médicaux transportés dans des ambulances aériennes où ils sont utilisés et hors des hôpitaux et cliniques dans des situations où les conditions ambiantes diffèrent des conditions intérieures normales. Le présent document exclut les exigences relatives à l'approbation et à l'enregistrement du véhicule, ainsi que la formation du personnel qui relève de l'autorité/des autorités du pays dans lequel l'ambulance est enregistrée.