NF EN 13976-1
Systèmes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 1 : conditions d'interface
Le présent document spécifie les exigences pour l'interface entre l'ambulance et l'incubateur et les équipements associés, nécessaires pour les soins et le traitement des nourrissons, utilisés dans les transports d'urgence ou prévues pour assurer l'interchangeabilité et l'interopérabilité et fournir des soins sans interruption aux patients. Il ne donne pas de prescriptions pour les véhicules, les embarcations, les dispositifs ou les incubateurs en tant que tels, ces exigences se trouvent dans d'autres normes. Toutefois, les incubateurs de transport sont généralement combinés avec d'autres équipements pour former un "système d'incubateur de transport".
Le présent document spécifie les exigences pour l'interface entre l'ambulance et l'incubateur et les équipements associés, nécessaires pour les soins et le traitement des nourrissons, utilisés dans les transports d'urgence ou prévues pour assurer l'interchangeabilité et l'interopérabilité et fournir des soins sans interruption aux patients. Il ne donne pas de prescriptions pour les véhicules, les embarcations, les dispositifs ou les incubateurs en tant que tels, ces exigences se trouvent dans d'autres normes. Toutefois, les incubateurs de transport sont généralement combinés avec d'autres équipements pour former un "système d'incubateur de transport".
Le présent document définit les spécifications relatives à l'interface entre le véhicule ou l'engin à moteur, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non. Il spécifie également les exigences relatives à la sécurité du transport au moyen d'équipements ou de dispositifs qui n'interfèrent pas avec les fonctions du moyen de transport.
Le présent document définit les spécifications relatives à l'interface entre le véhicule ou l'engin à moteur, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non. Il spécifie également les exigences relatives à la sécurité du transport au moyen d'équipements ou de dispositifs qui n'interfèrent pas avec les fonctions du moyen de transport.
- Avant-propos3
- Introduction4
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives4
-
3 Termes et définitions5
-
4 Exigences7
- Annexe A (informative) Justification de l'utilisation de l'énergie électrique9
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CE du Conseil, relative aux dispositifs médicaux10
- Bibliographie11
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ