NF EN 13976-1
Systèmes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 1 : conditions d'interface
Le présent document spécifie les exigences pour l'interface entre l'ambulance et l'incubateur et les équipements associés, nécessaires pour les soins et le traitement des nourrissons, utilisés dans les transports d'urgence ou prévues pour assurer l'interchangeabilité et l'interopérabilité et fournir des soins sans interruption aux patients.Il ne donne pas de prescriptions pour les véhicules, les embarcations, les dispositifs ou les incubateurs en tant que tels, ces exigences se trouvent dans d'autres normes.Toutefois, les incubateurs de transport sont généralement combinés avec d'autres équipements pour former un "système d'incubateur de transport".
Le présent document spécifie les exigences pour l'interface entre l'ambulance et l'incubateur et les équipements associés, nécessaires pour les soins et le traitement des nourrissons, utilisés dans les transports d'urgence ou prévues pour assurer l'interchangeabilité et l'interopérabilité et fournir des soins sans interruption aux patients. Il ne donne pas de prescriptions pour les véhicules, les embarcations, les dispositifs ou les incubateurs en tant que tels, ces exigences se trouvent dans d'autres normes. Toutefois, les incubateurs de transport sont généralement combinés avec d'autres équipements pour former un "système d'incubateur de transport".
Le présent document définit les spécifications relatives à l'interface entre le véhicule ou l'engin à moteur, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non. Il spécifie également les exigences relatives à la sécurité du transport au moyen d'équipements ou de dispositifs qui n'interfèrent pas avec les fonctions du moyen de transport.
Le présent document définit les exigences pour les interfaces requises pour le transport d'un système de transport de l'incubateur. Il comprend les interfaces entre l'incubateur et l'ambulance ainsi que ceux entre les différents équipements utilisés pour constituer le système de transport de l'incubateur. Ils sont essentiels pour assurer l'interchangeabilité et un fonctionnement sûr et efficace dans des véhicules différents, ce qui permet la prise en charge ininterrompue des nourrissons. Les exigences pour les conditions d'interface sont données dans le présent document. Les exigences relatives au système sont données dans la partie 2 (EN 13976-2) .
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Exigences7
- Annexe A (informative) Justification de l'utilisation de l'énergie électrique9
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CE du Conseil, relative aux dispositifs médicaux10
- Bibliographie11
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